生物化学指示剂算作医疗器械吗？

lyluoxiuhua

通过学习巩固了相关知识，非常感谢各位老师的分享！

云南昭通

属于消毒产品中的消毒器械类，按照规定需要索取《消毒产品生产企业卫生许可证》和《卫生许可批件》（批件过期的需要索取《卫生安全评价报告》）。

412666089

路过学习了，谢谢老师分享！一直都不是很清楚

黎卫士

饭粒粒 发表于 2016-10-19 22:41
非常感谢老师解答，那索证方面有什么要求没有，需要哪些证件？或者可以不经过院感科审证吗？

             索证方面应按《消毒管理办法》第三十条执行。
                                                《消毒管理办法》
     第三十条 经营者采购消毒产品时，应当索取下列有效证件：  
    （一）生产企业卫生许可证复印件；  
    （二）产品卫生安全评价报告或者新消毒产品卫生许可批件复印件。  
       有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。  

牧草也有春天

对于索证，总是迷茫，现在对消毒药械知道了，其他消毒产品和医疗器械呢？那个老师知道请指导

HASYGGK

黎卫士 发表于 2016-10-19 21:42
生物化学指示剂不属于医疗器械类，是属于消毒产品类，依据：
                                
...

认真学习了。谢谢老师！

dangerousmind

不属于药监局管理的，备案是在卫计委