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自从2014年36号文件《消毒产品卫生安全评价规定》出台,对消毒产品的资质审核发生了一些变化,院感基本都是按这个文件来审核消毒产品的资质。
最近遇到一些问题,向各位老师请教:
对于压力灭菌器,大家一致认为需要做安全评价报告(源于该文件的规定),且该规范表示:“消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力最强的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。”但是,在文件的附件中又看不到压力灭菌器的相关检测指标(下面附有该文件附件)。
最近准备购买压力灭菌器,审核资质、网上核对均过关,就是木有见到厂家提供的所谓制式“卫生安全评价报告”。难道,需要各个医院的院感人员去指导厂家做“卫生安全评价报告”么???规范只针对医院么???
或者,有谁见过压力灭菌器的卫生安全评价报告,发个图让大家学习一下呗~~
感谢!
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