本帖最后由 舟舟 于 2013-1-4 13:18 编辑
接7楼内容：
4.CSSD 设备配置满足医院功能需要。医院消毒供应中心设备设施配置，WS310.1 标准的要求是 CSSD 工作最基本的配置。专家们对 CSSD 设备与设施设置的基本评价要求达成共识，认为合理配置和管理是灭菌物品质量保障的基本条件。CSSD 的管理者要根据本医院处理器械的任务及工作量，这是配置原则。作为 CSSD 管理者要通过对清洗工作量计算、灭菌设备的工作量，采用科学计算的方法，充分考虑影响因素，仔细阅读相关设备说明书，并与生产厂家充分沟通，掌握设备性能是否符合本单位的需要，在此基础上提出合理配置清洗消毒及灭菌设备等方案。 在灭菌器及清洗消毒器等设备采购、安装要求、技术参数、蒸汽发生器及管道等方面要形成书面的文件，文件包括安装确认（IQ）、性能确认（PQ）、运行确认（OQ）。 CSSD 应积极配合卫生行政部门的管理要求，指导有条件的医院选择适合的大型设备，逐步地以机械清洗为主替代人工清洗。 4.1 设备使用过程质量控制是 CSSD 现阶段的薄弱环节，尤其值得关注。CSSD 工作人员要掌握清洗消毒观察记录及标准、灭菌周期物理记录内容及标准，操作人员能解读全自动清洗消毒机、灭菌器运行参数与曲线图，并能解释蒸汽灭菌的关键因素，压力、温度、时间之间的关系及影响等，有效地监测和控制灭菌周期的质量。这是消毒供应中心人员必备的专业基础知识。 设备使用过程质量、选择程序必须遵循生产厂家的说明，相关规定人员执行。设备设施的使用管理非常重要的是健全制度，包括基础管理、日常管理、定期检查和维护和应急管理。每台设备应包括①设备说明书；②设备的厂家人员信息、设备购置、接收、安装、验收的各项记录；③设备的故障、维修、维护和保养记录；④设备的培训记录等文件。 4.2 根据 WS310 的对设备配置基本要求，专家们对清洗消毒器清洗效果的日常监测、定期监测方法和意义进行了较为深入的讨论。关注的焦点是如何认识指示物的指示价值，通过介绍ISOWG13 成员奥地利试验：A 实际工作条件下的测试方法比较；B 清洗指示物效果比较的实验结果分析，提出 CSSD 专业人员如何从专业视角理解标准、执行标准？促进标准不断完善和发展方面我们应做出哪些贡献。清洗指示物不能作为评判清洗效果单一的、简单的依据，而且在使用时要学会用正确的方法。CSSD 专业人员应更多的关注清洗消毒器日常运行参数监测以及目测器械实际的清洗质量。如:ISO15883-5:2005（YY0734.1）所建议的各种方法综合的去评价清洗效果。 5. 消毒供应中心的耗材质量管理的难点较为集中的是包装材料。普遍存在的困惑是如何对包装质量评价与选择。专家们对包装材料生产标准、质量评价和使用进行了深入的讨论，达成了共识。首先，医院用灭菌包装材料控制采购环节是关键。作为医院 CSSD 管理者必须了解我国有关灭菌包装材料标准的现状，以及和国际标准的相互关系，共同点和不同点.认真学习我国现行的标准内容，作为审核供应商各种报告的依据。其他标准只供参考。第二， 了解包装标准相关的报告和证书的区别，有市场准入商品的报告和无市场准入的商品的报告的区别。 企业有哪几类证书？正确向企业提出产品有关报告的要求并能审核企业提供的报告，同时应对企业的生产环境引起足够的重视。 这也是非常重要的。第三，了解各种包装材料的关键控制点。使用者可以通过掌握一些目视的检查方法和简单的检测方法， 控制采购包装材料的关键技术性能。第四，明确无菌保持能力应理解的主要项目。关注无菌屏障形成的因素，包括封口机的采购应注意的事项及日常操作的验证、纸塑灭菌袋的封口的验证方法及全纸袋的封口和使用方法。 第五，呼吁卫生行政相关部门对包装材料纳入审证管理，通过发放卫生许可证，予以医院 CSSD 质量技术支持。 本次培训班通过 5 天的学习和讨论，澄清了对管理规范的认识，明确了今后专业建设的方向，对以上热点和难点问题， 认为有必要通过消毒供应专业团队共同努力、探讨与实践，逐步地完善和补充。
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