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发表于 2012-7-21 16:26
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克什克腾 发表于 2012-7-21 10:42
是输液装置吗？正规名称还真不好说。
正规名称为：（即配型）粉液双室袋注射剂。
【以下是转帖】感谢原文作者。
软袋包装
自1931年有了静脉输液以来，大输液注射剂以疗效迅速等优点成为临床常用的剂型之一。大输液注射剂的包装形式主要有：玻璃瓶、塑料瓶、PVC软袋、非PVC软袋等，其中PVC软袋和非PVC软袋包装由于其密闭性好、使用方便等特点而发展较快。非PVC软袋包装除了单室袋包装，还包括液液双室袋、粉液双室袋、液液多室袋等包装，其中双室袋包装应用较多。
双室袋注射剂又称即配型注射剂，为非PVC多层共挤膜包装的软袋输液，密闭系统注输，无回气，不需进气孔，可加液输液，且储存空间小，不易破碎，具有使用方便、安全的特点，可大大降低药物输液被病房中的活性微生物、热原和不溶性微粒等污染的几率，提高输液的安全性。
双室袋注射液的生产设备结构复杂、系统联动性强、自动化程度高、系统对接要求稳定性高。国内还处于摸索和培养人员阶段。用于生产双室袋注射液的生产设备必须符合以下一些技术要求：首先，设备应该符合GMP的要求，设备生产能力和设计要求相符合，设备和物料直接接触的部位的材质应光滑、易于清洁，性质稳定，不吸附料液；其次，双室袋大输液产品包括2个分离的药物储存部分，包括粉一液剂型和液一液剂型2种形式，因此必须确保药液和固体粉剂的装量准确性，如果其中一个药物的装量有较大偏离，即使另外一个药物装量准确，最后也会导致整个产品不合格；此外，双室袋大输液生产线是个复杂系统的组合生产线，因此对设备之间的传输稳定性以及系统的稳定性有较高的要求，如果一个设备或者系统有问题，会直接影响产品的质量，例如，双室袋大输液生产线中粉剂分装系统，和传统粉针相比，向软体包装里面分装药粉比向西林瓶等硬体包装里面分装药粉难度大，如果设备或系统存在问题，不仅使粉末的灌装出问题，而且如果不慎“伤及”已经灭菌的液体药液，就会使整个产品不合格，造成浪费，提高了生产的成本。
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