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楼主: weibanfa

消毒药械和一次性用品索证制度

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发表于 2013-3-28 14:10 | 显示全部楼层
谢谢了
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发表于 2013-3-29 10:40 | 显示全部楼层
谢谢老师分享,学习了~
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发表于 2013-3-29 10:43 | 显示全部楼层
已学习谢谢老师的分享!!
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发表于 2013-4-2 11:37 | 显示全部楼层
学习了。进一步加深印象,提高业务水平,真正把审证工作做好,
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发表于 2013-4-2 12:09 | 显示全部楼层
下载学习了,感谢老师的无私奉献!
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发表于 2013-4-3 14:43 | 显示全部楼层
谢谢阿朱老师,您介绍的详细、具体,学习了。
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发表于 2013-4-10 10:57 | 显示全部楼层
谢谢老师无私奉献,很全面,学习了。
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发表于 2013-4-10 11:31 | 显示全部楼层
老师,有厂商拿来99年的文件,上面说一类医疗器械只要向省、市、地方备案就可,无生产许可证和经营许可证,这种说法对吗?
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发表于 2013-4-11 17:12 | 显示全部楼层
学习了,内容很详细,谢谢了!
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发表于 2013-4-12 15:59 | 显示全部楼层

消毒产品的生产企业需要消毒产品生产企业的卫生许可证(省级),及相关产品的卫生部批件(国家级)。但是经营企业是没有许可证的哦。需要经营许可证的是2类及以上的医疗器械。医疗器械是国家食品药品监督管理部门管理和消毒产品是归卫生部这块的下属机构管理。不过其实个人认为,消毒产品经营企业国家也应该有相关的部门管理,办理相关的经营许可证。
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发表于 2013-4-12 16:16 | 显示全部楼层
路过学习了,谢谢老师
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发表于 2013-4-12 16:23 | 显示全部楼层
学习了,谢谢老师!但是要问供货商把所有的都备齐,有点困难哦!请问如何克服?
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发表于 2013-4-12 16:30 | 显示全部楼层
U1medical 发表于 2013-4-12 15:59
消毒产品的生产企业需要消毒产品生产企业的卫生许可证(省级),及相关产品的卫生部批件(国家级)。但是 ...

所以说院感人需要啥都懂,而实际上又谁不是似懂非懂!哪个医院药剂科或器械科买东西会要院感科瞎掺和!他们会不知道怎么索要'三证‘?换一句话说如果进入医院的一次性医疗器械或消毒产品不具备投放市场的资质,该问责的应该是药剂科或设备科吧?!我们平时查三证也只是抽查,而且是大概一个季度一次。去多了人家都烦罗!
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发表于 2013-4-12 17:28 | 显示全部楼层
阿朱 发表于 2013-4-12 16:30
所以说院感人需要啥都懂,而实际上又谁不是似懂非懂!哪个医院药剂科或器械科买东西会要院感科瞎掺和!他 ...

确实现在这个行业规范的速度赶不上行业发展的速度,医院相关的培训体质也还不完善。
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发表于 2013-4-16 10:13 | 显示全部楼层
非常需要有关一次性消毒药械、一次性使用医疗用品索证的具体说明,但各个版本不同,郁闷。
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发表于 2013-4-18 15:45 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢分享!
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发表于 2013-5-2 17:05 | 显示全部楼层
老师写的很全面。感谢老师!
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发表于 2013-5-15 19:31 | 显示全部楼层
学习了,内容很详细,谢谢了!
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发表于 2013-5-15 20:52 | 显示全部楼层
下载学习了,最近搞二甲评审,也要求好多东西上墙!
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发表于 2013-5-21 11:08 | 显示全部楼层
感谢老师无私奉献,借用了.
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