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楼主: 飞雪连天

[求助] 血透室内毒素监测的内容是什么?

 火... [复制链接]
发表于 2012-5-4 16:24 | 显示全部楼层
哪位能详细告我一下,内毒素的检测方法。
还有无热原容器是不是指无菌容器?
请教请教,望高人指点指点。
谢谢!
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发表于 2012-5-4 16:27 | 显示全部楼层
具体操作时检验科,我们医院也是买的专用试剂盒,应该不是太麻烦。
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发表于 2012-5-4 22:30 | 显示全部楼层

需要恒温仪,自己就可以做很简单。无热原容器≠无菌容器,无热原是无菌、无内毒素(药典要求是<0.5EU)
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发表于 2012-5-4 22:41 | 显示全部楼层
就是内毒素监测,内毒素检测小于等于2EU/ml合格。
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发表于 2012-5-4 23:05 | 显示全部楼层
请教“米克”老师,以下规范应以哪部为标准》...?THANK YOU :-)

《血液透析及相关治疗用浓缩物(YY 0598—2006)》
5.7 微生物限度
血液透析用浓缩液(或干粉按使用比例配成浓缩液后)的细菌总数应不大于100CFU/ml,真菌总数应不大于10 CFU/ml,大肠杆菌应不得检出。
5.9 无致热原
浓缩物以细菌内毒素检查用水配成透析液后,透析液细菌内毒素含量应不大于0.5EU/ml。

《血液净化标准操作规程(2010)》
第七章 四、透析液细菌培养应每月1 次,要求细菌数<200 cfu/ml,透析液的内毒素检测至少
每3 个月1 次,内毒素<2 FU/ml。透析液的细菌、内毒素检测每台透析机至少每年检
测1 次。

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发表于 2012-5-5 09:39 | 显示全部楼层
“YY 0598—2006 ”是血液透析用浓缩液国标,细菌总数应不大于100CFU/ml是对“浓缩液”的质量要求。
《血液净化标准操作规程(2010)》要求细菌数<200 cfu/ml是对“浓缩液+反渗水按比例稀释后”的“透析液”的要求。
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发表于 2012-5-6 22:28 | 显示全部楼层
还是有些困惑...
《血液透析和相关治疗用水(YY 0572-2005)》
4.1.1  处理水所含细菌总数,应不得超过100CFU/mL.
“浓缩液+反渗水按比例稀释后”的“透析液”的监测标准为何是<200 cfu/ml(稀释后反而
> 100CFU/mL)?
谢谢!
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 楼主| 发表于 2012-12-17 19:32 | 显示全部楼层
米克 发表于 2012-5-5 09:39
“YY 0598—2006 ”是血液透析用浓缩液国标,细菌总数应不大于100CFU/ml是对“浓缩液”的质量要求。
《血液 ...

米克老师,内毒素监测超标怎么办啊?医院血透室面临搬迁,血透病人又不能停?不知有没有什么两全其美的办法。还有米克老师内毒素监测多久可以出结果?我院检验科说要4小时,谢谢你。盼回复
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发表于 2012-12-17 21:03 | 显示全部楼层
飞雪连天 发表于 2012-12-17 19:32
米克老师,内毒素监测超标怎么办啊?医院血透室面临搬迁,血透病人又不能停?不知有没有什么两全其美的办 ...

我们用美国进口的鲎试剂最长半小时出结果。我们用1EU灵敏度的。
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 楼主| 发表于 2012-12-18 08:19 | 显示全部楼层
米克 发表于 2012-12-17 21:03
我们用美国进口的鲎试剂最长半小时出结果。我们用1EU灵敏度的。

谢谢米克老师。
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发表于 2012-12-18 09:43 | 显示全部楼层
piao99 发表于 2012-5-6 22:28
还是有些困惑...
《血液透析和相关治疗用水(YY 0572-2005)》
4.1.1  处理水所含细菌总数,应不得超过100CF ...

{浓缩液(<100 )+处理水(<100)}<200
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发表于 2012-12-19 01:16 | 显示全部楼层
米克 发表于 2012-12-18 09:43
{浓缩液(<100 )+处理水(<100)}<200

"{浓缩液(<100 )+处理水(<100)}<200"
恍然大悟耶,原来指的是二者细菌总数累加值,谢谢
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发表于 2014-1-8 09:24 | 显示全部楼层
每台机子的透析水均做内毒素检测吗?
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发表于 2017-9-6 15:13 | 显示全部楼层
各位老师,最新内毐素有新的标准吗
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发表于 2017-9-6 15:13 | 显示全部楼层
各位老师,最新内毐素有新的标准吗
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