院感科需要常规进行一次性使用医疗器械的证件审核吗？

冰凌子72

我们也没有参与，和主管领导说过几次，领导责令药械科配合提供，但就象有的老师说的，人家压根就不niao你，就觉得你是多此一举，找事！

冰雹好凉

按要求应该审核，但实际上没有参与此项工作

guoli2008

今年新版的《医院工作制度与人员岗位职责》中还有这样的规定五、一次性使用无菌医疗用品管理制度
1.医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入
和试用。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
2.医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临
床应用和回收处理的监督检查职责。
3.医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室
备案，即《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》《医疗器械经
营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。
4.在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地
点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱（包）产品
的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产
品应有中文标识。
5.医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期
的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得
将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
6.临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标

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准，包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用；若使用中发生热原
反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场
情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。
7.医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告药
品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
8.一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理条例》规定处
置。
9.对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的
医疗器械，必须建立详细的使用记录。记录必要的产品跟踪信息，使产品
具有可追溯性。器材条形码应贴在病历上。

lisa天使

我们是理论上应该这样，但是实际没有做到，只是在购进之后到我科进行审证。如果没有经过我科审证擅自使用的，我科不负责任。

小白兔

审证这是职责所在，但理论和实际总是差距很大的。

sqmdmxn

我是每年两次到药剂科检查，只要每批次有三证就通过了，如不全督促其索证。我只能做到这一步，其实药监部门对他们查得也很严，现在的情况比我刚到院感科时强多了。

凤凰飞翔

按照制度，都是应该审证的，但药剂、设备在实际工作中总是“忘了”。所以，为了尽可能履行我们的职责，只能每月去主动了解证件情况。很无奈呀

yezhe200888

我们医院院感没有参与这项工作，应该是院感科审核合格后才可以购买 。

蓝天白云

我们医院领导没有规定，我们院感科就不去碰。

吕永红123

我门也没有审核，只是部分一次性耗材和消毒液在院感科备案。

fanjianxa

理论上应该院感科签字同意方可购买，实际上没有做到。只是每年去审核2次证件。

273245729

都明白院感要参与此项工作，也都不想让院感参与此项工作，真正有事时也都装糊涂。

四叶草

回复 3# fengqinxu

各部门分工，严把进口关！学习!

四叶草

回复 19# monikahuan

避免瓜田李下之嫌！有道理！做好自己的事！

四叶草

回复 14# 小雨点儿
同意雨点版主的意见。做好自己的事！

郭兰

理论上应该院感科签字同意方可购买，实际上没有做到。

jiuyuan

是的，按要求应该由院感科审证，实际上存在很多问题，难以执行到位啊

姬国晴

我们医院院感没有参与这项工作，应该是院感科审核合格后才可以购买,我们只是进行验证。

水湜

按规范应该是必须的，但院领导还没有这样的想法。

开心天使123

院感科的职责里面有这一条，可不知道院方相关购置规定里面是不是有就不清楚，我们医院购入此类物品也与院感无关，在上级院感检查时就糊弄，从来没有参与这项工作，不清楚院方知不知道院感应该参加的。这些敏感的问题还是不问为好。不参与更好。