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楼主: 康美

[进展] 推荐 GB/T 19633-2005《最终灭菌医疗器械的包装》

   火... [复制链接]
发表于 2012-11-1 15:39 | 显示全部楼层
终于找到了,下载学习中
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发表于 2012-11-8 11:45 | 显示全部楼层
下载学习了,非常感谢无私的奉献
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发表于 2012-11-9 23:05 | 显示全部楼层

最 终 灭 菌 医疗 器 械 的包 装

GBT 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装.rar (1.18 MB, 下载次数: 31)
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发表于 2012-11-9 23:08 | 显示全部楼层
谢谢老师热心分享。                     
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发表于 2012-11-10 08:41 | 显示全部楼层
谢谢老师,下载学习了。
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发表于 2012-11-10 08:54 | 显示全部楼层
感谢分享,学习了
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发表于 2012-11-10 10:48 | 显示全部楼层
我是新手,分享学习了
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发表于 2012-11-14 14:50 | 显示全部楼层
下载学习了,很好,谢谢!
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发表于 2012-11-15 12:41 | 显示全部楼层
下载收藏了,谢谢老师的分享!
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发表于 2012-12-3 11:51 | 显示全部楼层
卫生部2009年发布的CSSD管理规范:9.6 包装材料:包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合GB/T 19633的要求。
个人认为,作为医疗机构没有能力判断“包装材料”是否符合GB/T19633的要求。如果写成“包装材料”必须具备哪些证件,把“判断”的事情交给有能力、有资质的监督部门去做,可能更具有可操作性。个人观点,欢迎拍砖。

点评

赞成,做我们职责范围的事。  发表于 2012-12-3 13:28
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发表于 2012-12-3 12:13 | 显示全部楼层
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发表于 2012-12-3 14:26 | 显示全部楼层
楚楚 发表于 2012-12-3 11:51
卫生部2009年发布的CSSD管理规范:9.6 包装材料:包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、 ...

我认为管理员此项建议出发点是好的,可惜个人感觉好像逻辑有所缺憾。
举个例子,WS310.1-2009中的9.2款提到,消毒剂应选择取得卫生部颁发卫生许可批件的安全、低毒、高效的消毒剂,但我们知道近两年政府连续出台了多个消毒剂的标准,包括含氯消毒剂、戊二醛等消毒剂均已出台了国家标准,所以,象含氯消毒剂、戊二醛消毒剂应以符合国标为首要条件,而非卫生许可批件,况且卫生部也不再对上述消毒产品颁发卫生许可批件,所以此项明确要求反而不再与时俱进。
而象9.6条款的说法显然更科学,即符合GB19633即可,至于管理员所要求的明确证件要求,应属我们对国家标准相关法律法规不熟悉所致。
我认为,此条款并无不妥,包装材料提供商要想证明自己的产品符合GB19633,那就要提出相关证件来证实产品符合GB19633,至于证件的类型,可以是质监局的认可批件,也可以是有关检验机构的检验报告,只要是具有法律效率的证件,不是伪造的,就因认可其产品符合GB19633,医疗机构可以使用,而完全不必操心其质量问题(当然,慎重一点更好)。
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发表于 2012-12-3 20:34 | 显示全部楼层
水墨画 发表于 2012-12-3 12:13
为什么打开的提示是:抱歉,该附件无法读取?

再次上传一次
GBT 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装.rar (1.18 MB, 下载次数: 4) [attach]

点评

谢谢哦!  发表于 2012-12-5 08:02
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发表于 2012-12-23 22:08 | 显示全部楼层
谢谢老师的分享!下载学习!
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发表于 2013-2-19 16:24 | 显示全部楼层
谢谢分享,下载学习了
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发表于 2013-2-19 16:26 | 显示全部楼层
十分感谢,无私奉献,谢谢了
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发表于 2013-4-18 09:20 | 显示全部楼层
下载了,学习中,辛苦了,谢谢!
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发表于 2013-4-18 09:22 | 显示全部楼层
十分感谢,无私奉献,谢谢了,楼主
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发表于 2013-5-13 09:19 | 显示全部楼层
嘿嘿,真是好东西,找了好多地方,终于找到了!谢谢楼主。
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发表于 2013-5-18 21:28 | 显示全部楼层
国标大餐,法律准绳,吃饭穿衣寻根溯源,统一规范佛法无边,谢谢!
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