糊涂了，小型蒸汽灭菌器不能灭菌植入物吗？

舟舟 · 发表于 2011-4-13 16:28

回复 26# mwb
给你一个图片比较直观。

非空腔

细长型

粗短型

海边小园 · 发表于 2011-4-13 17:15

关键判断类型，小型灭菌器具有抽真空性能的可以对植入物灭菌呀！

胡杨 · 发表于 2011-4-13 19:37

回复 1# 拙凌
讨论热烈，我也参与一点意见：

1、关于小型蒸汽灭菌器的界定，标准中明确为“内容积<60L；不能装载一个灭菌单元的”灭菌器。一个灭菌单元是指30*30*60的常规压力蒸汽灭菌的包装规格，不难换算就是54L。所以在外形设计和品种规格上做了相关界定。是相对于大型蒸汽灭菌器而言的（>54L)一类蒸气灭菌设备。
2、关于小型蒸汽灭菌器的分类，我国参照欧洲标准EN13036制定的行业标准YY0646-2008做了详细描述。S\N\B型的分类，简单讲，为特殊用途而设计生产的小型蒸气灭菌器为S型，从说明书可以区别。这类医院很少，可以忽略。剩下的，具有预真空功能的为B型，没有预真空功能的均为N型。
3、为什么要生产小型蒸汽灭菌器？，是特殊用途、特殊环境和特殊目的的需要。，其中也包括节能减排、快速方便的优势特点。
4、小型蒸汽灭菌器与快速灭菌器的区别：小型蒸汽灭菌器上述已经定义，快速灭菌器目前我还没有看到标准的定义。道理上讲，小型蒸汽灭菌器是从体积来划分的；而快速灭菌器当然是从灭菌时间上来区分的。理论上，节约灭菌用时，灭菌周期短于常规灭菌方法的都是快速灭菌器，内容积在20L-150L不等。所以二者不能、也无法比较。
5、小型灭菌器很多带有快速灭菌程序功能，大型灭菌器也会带有该功能。一个说的是设备，一个说的是灭菌过程，也就是特定的节约时间的灭菌周期。所以小型灭菌器≠快速灭菌。
6、关于小型灭菌器能否对植入物灭菌，我的观点是：经过确认实验能够符合灭菌水平验证的小型灭菌器完全可以灭菌植入物。
7、关于内植入物，未达到灭菌标准使用于患者的危害是不言而喻的。不同材质的植入物，选择的灭菌方法是不同的，蒸气灭菌仅是对植入物灭菌最安全、最常用的方法之一。因此，植入物能够蒸气灭菌的当然不得采用其他灭菌方法。低温灭菌、化学灭菌、放射灭菌等方法，也是常用于植入物的灭菌的。

下班了，时间关系不详细描述，有机会再探讨。

ysf1377 · 发表于 2011-4-13 20:56

小型压力蒸汽灭菌器有很多类型，B型有3次抽真空能力，应该是可以的，其他的N/S型是不行的

青霉素 · 发表于 2011-4-13 22:09

路过，停下学习，见识又见涨。谢谢大家

康美 · 发表于 2011-4-13 23:18

回复 84# 胡杨

赞成老师的分析观点;
学习老师的分析思路;

赞同:
【关于小型灭菌器能否对植入物灭菌，我的观点是：经过确认实验能够符合灭菌水平验证的小型灭菌器完全可以灭菌植入物.】

xinpeiquan · 发表于 2011-4-14 08:47

回复 62# zjhu

看了冯老师的讲解和图片以及你的说明，明白了小型压力蒸汽灭菌器与大型预真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果的差异，谢谢版主。

细雨润竹 · 发表于 2011-4-14 08:56

回复 41# 风玲

终于理解冯老师为什么不建议： B型小型灭菌器“不建议”用于植入物的灭菌，基于追求质量“零缺陷”，向您学习并致以最崇高的敬礼，并在工作中努力践行质量“零缺陷”理念

细雨润竹 · 发表于 2011-4-14 09:02

回复 38# xiaolongnv

一直被这个问题困惑着，今天终于找着解答惑依据，处处留心皆学问啊，下载学习

xiaoxiaofangf · 发表于 2011-4-14 09:35

回复 41# 风玲

非常同意风铃版主的分析和看法，另外个人还认为：B型小型灭菌器虽然是脉动真空，但对器械包的大小没有具体规定，那么在灭菌的过程中就存在一定的风险，植入物毕竟是高风险手术器械或材料还是谨慎为好!
请指教！

百合花 · 发表于 2011-4-14 10:51

B型的走完灭菌程序是能用于植入物灭菌的,但不能走快速灭菌程序,是这样理解吗,盼哪位老师能回复,谢谢!

胡杨 · 发表于 2011-4-14 11:10

回复 84# 胡杨

医院常用的低温灭菌方法中，环氧乙烷是常规灭菌方法，等离子和低温甲醛方法都属于快速灭菌方法。根据“植入物不得使用快速灭菌方法”的条款，也验证了为什么规定“低温等离子不得用于植入物的灭菌”了。
能够达到杀灭“10的6次方”。应该永远是确认灭菌的金标准，不管你用小型还是大型灭菌器。

待灭菌物品灭菌的难易程度，取决于“植入物的结构和蒸汽的渗透性”。许多植入物的结构比无菌诊疗器具还要简单的多，比如骨科的植入物等，应该不必过虑。
预真空的功能与作用，是尽可能的去除负载内的残留空气，以确保蒸汽能够穿透和保持在灭菌温度。根据灭菌周期示例图，小型灭菌器的三次负压真空脉冲的“抽”，与大型灭菌器的三次负压真空脉冲的“抽”，加上5次正压脉冲的“挤”，后者的灭菌准备措施提供了“10的负6次方”更大的保障。在工作实践中，可能的“10的负7次方”的缺陷机遇是小型灭菌器不能比拟的。这种数据的差别，在概率上意味着：小型灭菌器100万个接受植入手术的患者，会有1个未能幸免受害。而大型灭菌器提供的是：1000万个接受植入手术的患者，才有1个未能幸免受害。我的理解：这就是风铃、冯老师“不建议”的、“追求卓越”的理由。

1250542849 · 发表于 2011-4-14 15:28

请问冯老师，我院手术室、口腔科是小型的
以色列的TUTTNAUER台式蒸汽压力灭菌器2540MK是哪种型号的？B、N、S？

胡杨 · 发表于 2011-4-14 16:59

本帖最后由胡杨于 2011-4-14 17:08 编辑

回复 94# 1250542849

根据网络资料，以色列tuttnauer2540MK小型高压蒸汽灭菌器，没有真空泵，结构简单，维修方便。属于N级灭菌产品，仅适用于灭菌实心的，无表面凹陷、无体腔的金属材质医疗器械。该型号的灭菌器不是“自动控制型”的，还是“机械式”的。2540EKA是全自动的。

吕永红123 · 发表于 2011-4-14 18:42

学习了，谢谢版主。我们医院是用脉动的压力锅灭菌的。

串串香 · 发表于 2011-4-15 09:04

那是为什么呢？请尽快给予答案，以便学习。谢谢。如果小型灭菌器各项性参数与大型灭菌器一致，是不是就可以使用了。

拙凌 · 发表于 2011-4-15 09:10

回复 97# 串串香

请仔细阅读本帖中41、64、79、82、84、93楼各位老师的发言。

拙凌 · 发表于 2011-4-15 09:20

如果说阅读了41楼风铃老师的发言后，我尚不能完全接受（因为风铃老师强调的似乎在于灭菌前的清洗质量上，而关于三类灭菌器的解释尚不明确），甚至于看了79楼conmed会员和84楼胡杨老师的发言后更加认为冯秀兰老师的提法有点要求太过了，那么今天认真拜读了93楼胡杨老师的进一步深入简出的分析后，终于明白了冯老师“不建议”的原因。
衷心感谢各位专家的详细指导，让我们能在工作中有理有据。{:3_803:}

二附院 · 发表于 2011-4-15 09:44

请问老师：A类空腔器械、B类空腔器械包括哪些

lpl1965 · 发表于 2011-4-15 10:01

小型灭菌器型号功能使用范围明白了，A类空腔器械、B类空腔器械问题？

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