消毒药械及一次性医疗器械消毒灭菌资质审核登记表
一、产品购进登记：
产品名称 规格 生产厂家 产品注册证号 经销单位 卫生许可证号 所属类别
注：所属类别1.消毒剂类 2.消毒器械类 3.一次性医疗使用类 4.卫生用品类
二、生产企业出示证件：
1、《医疗/消毒器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印□期限
2、《生产企业营业执照》期限 。□
3、《医疗/消毒器械产品注册证》的复印件及产品合格证。□期限
三、经销公司出示证件：
1、《医疗/消毒器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印□期限
2、《医疗/消毒器械产品注册证》的复印件（年检）有效期
3、产品合格证。□
4、核查企业法定代表人的委托授权书复印件，委托授权书应明确授权范围。期限 □
5、销售人员的身份证复印件及单位介绍信。 □
6、《经营企业营业执照》期限 。□
四、消毒药械资质应审核：
《卫生部国产消毒药剂和消毒器械卫生许可批件》□
验收审核：一、有效合格 二、生产经营范围符合，三、生产经营地点一致；
结论：1、合格 2、证件不全 3、不合格
药械科签字： 院感科签名：
年 月 日
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发表于 2012-10-25 15:29
