美国CDC《医疗机构消毒灭菌指南》中对灭菌监测的规定:生物指示剂每周监测不是每锅监测;生物监测1次不合格也不是都要召回!
a. 用物理、化学和生物监测器材确保灭菌过程的有效性。类别IB
b. 用物理(如时间、温度和压力)和化学(内部和外部)指示物监测每次装载。如果内部化学指示物是可见的,则不需要外部指示物。类别II
c. 如果物理(如时间、温度和压力)或化学(内部和/或外部)指示物提示处理不合格,则不能使用这些物品。类别IB
d.用FDA批准专门用于此类灭菌器和循环参数的生物指示剂(如嗜热脂肪芽孢杆菌用于蒸汽监测),对灭菌器每周至少开展1次生物监测。类别IB.
e. 生物指示剂出现1次阳性后(蒸汽灭菌除外),从生物指示剂最后1次阴性的那天开始,直至生物指示剂出现满意结果为止,灭菌器处理的所有处理物品都被视为带菌物。如果可能的话这些有菌物品都应召回并再次进行处理。类别II.
f. 蒸汽灭菌出现生物指示剂阳性后,除了植入物,其他的物品无需召回,因为单次芽孢试验阳性,除非灭菌器或灭菌过程由检修工作人员认定为有缺陷,或循环设定不当。如果其他的芽孢试验仍是阳性,则考虑物体未达到灭菌,需召回涉及的装载物品并进行再处理。类别II.
g. 无论何时,含植入物和检疫物品的每次装载都必须使用生物指示物,直至生物指示物显示阴性。类别IB.