外来手术器械审批流程图

vivi-小丸子 · 发表于 2010-11-29 14:24

正好派上用场，谢谢了。。。

柠檬草精灵 · 发表于 2010-12-3 10:53

回复 1# helena0506

这个流程制定的很好，从器械入院开始管理，理顺了管理环节，界定了每个部门的干预范围。非常好的资料！！！谢谢了！！！

yhp-0518 · 发表于 2010-12-3 11:22

审批流程很不错，学习了，谢谢！

zzq0 · 发表于 2010-12-3 12:11

学习了备以后借用，目前我们专科医院还没碰到过，谢谢版主......................

开心柠檬 · 发表于 2010-12-3 14:14

是不是整个流程完成有些麻烦，手术等用

helena0506 · 发表于 2010-12-3 14:25

回复 46# 开心柠檬

其实真正执行起来没有那么复杂的。一般是手术器械拿到供应室消毒，再到各个部门去签字，所以，一般是不会耽搁什么的。

muniuxing · 发表于 2011-1-23 22:23

正需要，谢谢老师！！！下载学习了。

昊爱无限 · 发表于 2011-1-24 14:33

回复 1# helena0506

请教：我们对外来器械审核什么？什么情况属于合格，而什么有属于不合格？

helena0506 · 发表于 2011-1-24 15:54

回复 49# 昊love无限

主要是看资质，如果资质不全，请他们回去拿来后再审批合格。

昊爱无限 · 发表于 2011-1-24 17:26

回复 50# helena0506

是植入物还是外来器械？是厂家资质还是厂家及产品资质？

helena0506 · 发表于 2011-1-25 07:57

回复 51# 昊love无限

所有的外来器械，厂家资质和厂家产品的资质都要。我们是这么要求的，内容包括
企业法人营业执照                   □
           企业法人营业执照       □
医疗器械生产企业许可证             □
医疗器械经营企业许可证 □
税务登记证                         □
中华人民共和国医疗器械注册证       □
            税务登记证             □
医疗器械产品生产注册证及制造认可表  □
所投标项目的代理或授权书 □
产品质量认证书                   □
院感科经办人签名及时间

昊爱无限 · 发表于 2011-1-25 08:10

回复 52# helena0506

植入物需要，帮助植入物的器械也需要吗？比如钳子之类的？

helena0506 · 发表于 2011-1-25 08:47

回复 53# 昊love无限

他们都是一整套拿来的，反正都要经过全面的消毒灭菌，但是钳子这些就没有什么了。

昊爱无限 · 发表于 2011-1-25 09:07

回复 54# helena0506

那也就是说我们主要审核植入物的相关证件，包括厂家及产品。对吗？

helena0506 · 发表于 2011-1-25 09:10

回复 55# 昊love无限

对……

昊爱无限 · 发表于 2011-1-25 09:12

回复 56# helena0506

植入物我们一开始备案不行吗？难道要每次都审核吗？只要厂家不变更，产品不更换，也要每次审核吗？

helena0506 · 发表于 2011-1-25 09:14

回复 57# 昊love无限

呵呵，你说对了，其实这些都在装备部备了案的，我们这里只是履行一下手续，把他们交给装备部的东西再交一份同样的给我们，要不然每次备查的时候什么都没有，装备部那边也不愿意拿给我们。上次三甲创建检查前的准备，就是这样的，很伤心。

天地任我行 · 发表于 2011-2-16 09:39

外来手术器械的审批流程很不错，学习了，谢谢！

风和日丽 · 发表于 2011-2-19 10:14

已经下载，学习了，非常谢谢！

cxt · 发表于 2011-3-23 18:40

报备制度很有必要，但如手术量大的医医院感、医务等工作量就太大了，不现实。我认为对临床常用厂家的产品进行审验并备案，对新产品实行楼主的报备制度更合理一些，否则院感的感控工作多被繁琐的审批所限制了。

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