本帖最后由 conmed 于 2010-9-10 20:02 编辑
摘自: GB 18282.3-2009 / ISO 11140-3: 2007 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统
附录K (规范性附录) 标准测试包 K.1 本附录基于EN 285 的内容。 K.2 测试包应由漂白纯棉布单组成，尺寸大约为900 mm×1 200 mm。经纱应为30 线/cm±6 线/cm ，纬纱应为27 线/cm±5 线/cm。单位面积重量应为185 g/m2 ±5 g/ 时，无折边。 K.3 无论新的或脏的棉布单都应进行清洗，并应避免加任何织物清洗剂。织物清洗剂会影响织物的性质，并可能含有会导致产生非冷凝气体的挥发物。 K.4 布单应干燥，并在温度为20℃~30℃ 、相对湿度为40%~60% 的环境中进行稳定后才能使用。 K.5 稳定后，布单应叠成大约220 mm×300 mm，用手压好之后，摞成高度大约250 mm。测试包应采用相似的包布进行包裹，并用宽度不超过25 mm的扎带进行紧固。测试包的总重量应为7.0 kg±0.14 kg（大约需要30 张布单）。测试包应该在蒸汽暴露装置中连续暴露4个测试周期。测试包在测试周期结束后，应从灭菌器中取出，置于温度20℃~30℃ ，相对湿度40%~60% 的环境中。然后测试包才可使用。在每次使用间隔期间，测试包应置于温度20℃~30℃. 相对湿度40%~60% 的环境中进行稳定。若测试包在测试结束后1 h 内不使用，可将其存放在能提供并保持上述条件的工作室内。使用过后，布单将会收缩。如果250 mm厚的布单重量超过7. 14 kg ，布单就不能再使用。 K.6 使用之前，应用合适的校准过的温湿度探头测量测试包的温度和湿度。测试包用作测试前其内部温度应为20℃~30℃ ，相对湿度应为40%~60% ，否则不能用于检测。测试包的温温度可以使用纸张温度计测量。
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发表于 2010-9-7 09:51
