“中国医院感染管理常见疑难500问”之——标准、指南、操作规范与评审、考核

琪纹

说实话，我在这里提出的3个问题，也是我一直困惑的问题，希望通过这里大家的讨论得到答案。
感谢您的建议，我已将第2题放在医疗废物管理了。

琪纹

我来试着解答几题，请大家多多提出宝贵意见。
1.当消毒药械的使用说明与国家现行的法律法规不一致的时候，怎么办？
答：当使用说明与国家法律规范标准要求不一致时，在消毒药械进院审核时就应该排除在外，不可购买或应用与临床科室。这里举一事例说明，某品牌臭氧、紫外线消毒柜取得可卫生部颁发的卫生许可批件，该批件核准的该种消毒柜的主要成分机理为“利用臭氧和紫外线的杀菌原理，对物品进行消毒”，但给消毒柜使用说明书中明确注明了戊二醛灭菌模式，消毒柜设有戊二醛熏蒸灭菌模式，消毒柜后有加液口，消毒柜指示灯显示消毒柜是否加入戊二醛消毒液的字样。由于这种消毒柜国家未审核批准戊二醛灭菌模式，而该厂家在取得卫生许可批件后，自行增加了戊二醛灭菌模式，并进行推广和应用临床。作为医疗机构应该严把消毒药械的进货检查验收关，坚决杜绝不符合国家相关标准规范的产品进入医院内，如果这样产品应用的临床科室，会造成1、因使用不符合国家规范标准的产品，承担法律责任；2、应用于器械灭菌，形式上的灭菌，灭菌失败，最终导致医院感染的发生。
2.当国家的相应法律法规相互冲突，我们优先遵循证据的排序是什么？
答：法律法规冲突时，执行的原则是：1、按年代，以后出台的为主；2、按文件颁发单位的级别，由高到低依次为法律、法规、规章、标准、文件。3、按颁发的部门：如国务院、卫生部部门法规、地方规章等来遵循。
3.CDC、卫生监督部门检查内容与医院感染管理规范有冲突时怎么办？
答：CDC与卫生监督部门的检查内容与规范出现矛盾时，应该以规范为标准。CDC做技术指导的依据是规范，卫生监督部门检查执法的依据也是规范。
医院感染管理的各种相关的法律、法规、规范和标准都是具有强制性的，是必须执行的，任何检查部门或检查者（包括CDC、卫生监督、专家）多是应该以这些规范和标准为底线，为金标准，可以在这一底线上提出建设性意见，但任何意见首先不能够与国家法律、法规、规范相矛盾，第二这些建设性意见不具备强制性，医院可结合本单位实际情况酌情采纳。
4. 一次性医疗用品、消毒药械包装要求，国家标准与行业标准不一致，应该听谁的？
答：已有国家标准的按照国家标准执行，无国家标准的按照行业标准执行。

绿叶

由于时间关系,我完成了部分的回答,余下部分在水一方帮助解答,非常感谢!