GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针

康美 · 发表于 2010-4-17 01:21

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范围
   本标准规定了针管公称外径为0.36 mm 至1. 2mm 的一次性使用静脉输液针(以下简称"输液针")的要求，以保证与相应的重力输液式输液器、压力输液设备用输液器或输血器相适应。
   本标准为输液针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。
   本标准的第3 章至第8 章中8. 1 和8.3 给出了与输液器、输血器配套供应的输液针的质量规范。
                                                      前言
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准代替GB 18671--2002(( 一次性使用静脉输液针》。本标准与GB 18671…2002 的主要区别如下:
——适用范围扩大到适用于与重力输液式输液器、压力输液设备用输液器和输血器配套的输液针，
并增加相应的要求;
——增加了0.36 mm 针管规格的输液针及相应的要求;
——将产品标记改为了规格标记;
——连接座要求修改为强制性的;
——将快速评价针管畅通性的通针直径的要求以资料性附录的形式给出;取消了针尖穿刺性能定性试验方法;
——酸碱度试验改为了滴定法;
——对于采用环氧乙烷灭菌的输液针，取消了环氧乙烷残留量要求，增加了初包装应采用透析材料的要求;
——修改了标志、包装的要求;
——取消了出厂检验o
本标准附录A 和i附录B 是规范性附录，附录C 和附录D 是资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:浙江康德莱医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量
监督检验中心。
本标准主要起草人:张洪辉、宋金子、吴平、贾或飞。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为: —— GB 18671- 2002 。
下载：

GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针.pdf (53.13 KB, 下载次数: 104)

老朽 · 发表于 2010-4-17 05:54

标准学习了，谢谢你的提供最新资料

黑旋风 · 发表于 2010-4-17 07:47

:1_1:}谢谢你的提供最新资料,我们要好好学习！！！

lisa天使 · 发表于 2010-4-17 08:04

我们现在就是用这个标准吗？从什么时候执行？

sw689000 · 发表于 2010-4-17 10:07

l老师谢谢你提供最新资料，我已学习了新标准。

lyj12794252 · 发表于 2010-4-17 10:58

已经下载学习了新标准，谢谢老师。

沧海一粟 · 发表于 2010-4-17 11:14

回复 1# conmed

能不能发个全文呢？谢谢！

1995薰衣草 · 发表于 2010-4-17 12:39

感谢分享会好好学习！

腊梅 · 发表于 2010-4-17 18:33

谢谢你的提供最新资料!我们下载好好学习

snzhuang · 发表于 2010-4-19 10:28

新标准下载了，会好好学习的，谢谢！

康美 · 发表于 2010-4-20 00:19

回复 conmed

能不能发个全文呢？谢谢！
沧海一粟发表于 2010-4-17 11:14

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由于操作上的问题,现补上.
全文下载:

GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针.pdf (686.64 KB, 下载次数: 31)

hitachiqzy · 发表于 2010-4-20 10:03

看到全文了，谢谢，学习下先

沧海一粟 · 发表于 2010-4-20 13:04

回复 12# conmed
下载学习了，谢谢！

叶烨 · 发表于 2010-5-2 01:30

谢谢分享。匆匆浏览一遍，小有收获，留待日后细读。谢了！

川页 · 发表于 2010-9-13 08:52

谢谢你的提供最新资料,我们要好好学习，学无止境。

cyq758952 · 发表于 2010-12-25 10:45

院感人需要掌握的知识是永远学不完的

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