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发表于 2025-7-18 15:04
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本帖最后由 吴晓梅 于 2025-7-18 15:06 编辑
只有备案号的不能用于口腔检查!只有备案号的没有灭菌是非常肯定的,是否经过消毒处理不清楚。如果经过消毒应该会有注明。但哪怕是经过消毒的也不建议用于口腔检查,因为单纯的口腔检查很少,一般都会有治疗的。
《医疗器械监督管理条例》
第二章 医疗器械产品注册与备案
第八条 第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
《医疗器械分类规则》
以无菌形式提供的医疗器械,其分类应不低于第二类。 |
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