院感部门现在还审核一次性医疗器械的证明吗？

TXM496329896

石桥wshh1975 发表于 2023-12-28 14:19
一次性医疗器械没有卫生安全评价报告吧

安全评价报告是消毒剂

石桥wshh1975

TXM496329896 发表于 2023-12-29 08:37
安全评价报告是消毒剂

消毒药械的资质是院感部门负责审核，这一点毋庸置疑。但一次性医疗器械需要院感审核哪些资质呢？

su123456

我们也一直审核的。审核三证：医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证；消毒药械需审核：生产企业卫生许可证、批件、消毒产品卫生安全评价报告、营业执照等。

石桥wshh1975

su123456 发表于 2024-12-18 16:43
我们也一直审核的。审核三证：医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证；消毒药械需审 ...

那你们的采购部门采购一次性医疗器械的时候不审核医疗器械注册证、生产许可证、经营许可证吗？把全部的职责（或者说是锅）都交给你们院感科了吗？