侵入性操作的相关制度、规范及等级医院评审中哪些具体要求？

黎黎1

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xiaotian0523

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徐徐清风

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YUANGANREN

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叶晴

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张妍1

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唐建

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wuhongying001

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山巅之竹

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shdw120

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plain

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wx_qg98R

《医疗器械分类规则》中侵入性器械定义为借助手术全部或者部分通过体表侵入人体，接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位的医疗器械，包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。该规则中的侵入器械不包括重复使用手术器械。如何理解侵入器械不包括重复使用手术器械？产钳等常用侵入性器械和高值侵入性器械都不是一次性使用，但是为什么不能纳入侵入性器械

高山雪莲W

规则明确指出，重复使用手术器械不属于侵入器械的范畴。这是因为重复使用手术器械虽然也用于手术中，但需要通过一定的处理后才能再次使用。因此，重复使用手术器械被单独分类，以便于更准确地进行管理和风险评估，确保安全。

因此，消毒供应中心对重复使用器械有详细的清洗消毒灭菌流程和质量控制标准，有管理规范要求。

这种区分有助于确保医疗器械的管理和使用更加安全和规范，同时也反映了不同类型器械在使用和处理上的差异。

高山雪莲W

感控专家聊评审丨第31期：浅析侵入性器械/操作相关感染防控
https://mp.weixin.qq.com/s/Itrih ... 7%E4%B8%93%E5%AE%B6,%E5%AE%A1%E7%A8%BF%EF%BC%9A
由于《规则》中“重复使用手术器械”在字面上也符合侵入器械的特征，但是为了便于准确进行分类判定，需要专门把重复使用手术器械作为一种单独的使用形式进行分类，因此，《规则》还在“侵入器械”定义中明确排除了重复使用手术器械。

这篇文章老师看看


由上可知，重复使用手术器械不纳入侵入性器械讨论范围。侵入性器械要满足一是借助“手术”手段，二是侵入体内这两个条件。包括但不限于：血管内导管、呼吸机导管、透析导管等。而导尿管导尿时没有借助手术，但是侵入体内了，因此属于侵入性操作。