请专家解说------我理解的生物监测

风玲

请不要以专家说的话为规范，而是以正式下发的标准正确理解和执行。
使用一次性已灭菌的植入物重点在于质量检查，就是产品监测结果的确认，然后粘贴在病历上。
医院灭菌的植入物按照标准的要求执行放行。
用于植入的手术器械不需要特殊的要求。我们尽量不要把简单的问题搞复杂，关键质量管理环节是医院灭菌的植入物的质量控制。 19# 舟舟

舟舟

请不要以专家说的话为规范，而是以正式下发的标准正确理解和执行。
使用一次性已灭菌的植入物重点在于质量检查，就是产品监测结果的确认，然后粘贴在病历上。
医院灭菌的植入物按照标准的要求执行放行。
用于植入 ...
风玲 发表于 2009-12-28 22:17 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif

谢谢风铃老师，用于植入手术的器械不需要特殊处理，也就是不需要每批次进行生物监测，这下清楚了。在执行新标准的过程中，每个人的理解不一样，有的人认为要做，有的人认为不要做，专家在培训班上的回答又不一样。我们医院在讨论这个问题时也是有两种不同意见。

tanhuifang

回复 2# 泉子
同意你的观点，我院就是这么操作的。

tanhuifang

回复 6# 无极紫晶
外来器械管理的重点是：关键是术前要拿到本院先进行规范清洗后再经供应室灭菌，术后再予以清洗干净后离院。

LLY123

在《医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》中对无菌物品的发放有如下规定： 5.10.2发放时应确认无菌物品的有效性。植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后，方可发放。风玲老师说：用于植入的手术器械不需要特殊的要求。为什么规范要求植入性手术器械要在生物监测合格后方可发放呢？用于植入的手术器械和植入性手术器械有区别吗？

木易杨

看了大家的讨论，发现对两个概念没有进行区分，“植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后，方可发放。”很明显  “植入物”  和  “植入性手术器械 ” 是有区别的。用手术器械是为了完成某些操作，所谓的 “植入性手术器械 ”，个人理解是协助 “植入物” 植入的器械，可能是常规器械，也可能是特殊器械，或者外来器械，等等。结论不言而喻。

西北莲花

我的理解和您一样。
但我们在工作中将植入物及植入物器械均放在同一灭菌器内同批次灭菌，这样就都做了生物监测。

兰兔

“使用一次性已灭菌的植入物重点在于质量检查，就是产品监测结果的确认，然后粘贴在病历上。
医院灭菌的植入物按照标准的要求执行放行。
用于植入的手术器械不需要特殊的要求。我们尽量不要把简单的问题搞复杂，关键质量管理环节是医院灭菌的植入物的质量控制。”风铃老师的讲解很到位，我们是按照这样执行的  

吕永红123

西北莲花 发表于 2012-3-27 08:53 static/image/common/back.gif
我的理解和您一样。
但我们在工作中将植入物及植入物器械均放在同一灭菌器内同批次灭菌，这样就都做了生物 ...

我们也是这样做的，都做生物监测。