新冠病毒核酸检测PCR实验室建设标准
一、标准的PCR实验室分四个区域
试剂配置区、样品处理区、核酸扩增区、产物分析区。
进入每个工作区域必须严格按照一个方向，不同的工作区域使用不同的工作服，如不同的颜色。员工离开工作区域时，不得将工作服带出。
也许你看到PCR实验室分为五个区域，还包括PCR走廊，在面积有限的情况下，走廊并非必须的。
PCR实验室各区功能：
试剂准备区：扩增试剂的配制、分装和保存。
样品处理区：样品登记、分装；核酸提取、保存和加样。
扩增产物分析区：扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。
扩增前区与扩增后区应严格分开，使用不同的房间，两个区域之间应有一定的间隔。
使用商用试剂盒可在样品处理区制备少量试剂。
当需要把样品处理区和试剂准备区是设在同一房间时，需满足以下条件：
①在生物安全柜内操作；
②每个实验人员和实验组使用各自的试剂和消耗品；
③盛装受污染物质的容器，应当密封并一次性使用；
④实验前后采用有效方法对手术区及共用器械进行清洗消毒。
二、PCR实验室建设要点
1、主体结构
主体为彩钢板和铝合金型材。房间内外角均采用铝合金50内圆角铝，解决了易污染、积灰、清洗困难的问题。结构牢固，线条简洁美观大方，密封性能好。
2、标准的三区分隔和气压调节
将PCR过程分为试剂制备、样品制备和PCR扩增检测三个独立的实验区。整个区域有一个整体缓冲走廊。每个独立的实验区都有一个缓冲区。同时，每个区域均采用气压调节，使试剂和样品在整个PCR实验过程中不受气溶胶污染，减少扩增产物对人和环境的污染。
可打开缓冲区Ⅰ，缓冲区Ⅱ和PCR扩增区的排风扇往外排气，实验区内，外墙、门均设有可调节风量的回风口，通过回风口将空气交换到室内。
3、消毒
紫外线灯安装在三个实验区、三个缓冲区的顶部和转移窗内进行消毒。
在试剂制备区和标本制备区还设置移动式紫外线灯，对实验台进行局部消毒。
4、机械连锁不锈钢传递窗
试剂和标本通过机械联锁不锈钢（不推荐电子联锁）传输窗口传输，确保试剂和标本在传输过程中不受污染（人物分流）。
5、地面
地面建议采用PVC卷材地面或自流地板，整体性好。易清洗，耐腐蚀。如果没有条件，也可以使用水磨石地面，或大瓷砖（至少800mm×800mm）接缝需要小于2mm。
6、照明
灯具应选用净化灯具，便于清洁、无尘。
在PCR实验室改建过程中还有一些重要的事项：比如实验室空调通风系统设计和压力控制、污染的预防与控制等。
三、新冠病毒是如何在PCR实验室进行检测的呢？
20世纪70年代以来，国际上统一了冠状病毒的命名，了解了病毒的基因结构和部分功能，研究出好几种可识别病毒生长的指标，只有定下指标,才能检测你是阳性阴性。
“新冠病毒”是怎么被定义为阳性的?
“新冠病毒阳性”要确认这一点，必须从样本(比如痰、汗液、血液、粪便等等)里提取出完整的病毒。在这次疫情暴发之初,我们有听到一些新闻所谓“分离出病毒株”，大概指的就是这个。
这个操作挺麻烦的，并且不是每一次都能分离成功。只能作为“确实有病毒在这里”的绝对证据。但作为给患者的检测，既慢，又不够准确。因此，现在我们听到更多的，是“新冠病毒核酸检测阳性”。
仅供老师参考！！！ |
发表于 2020-5-25 16:27
