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石磊--wxmsl 发表于 2019-2-19 20:26 灭菌后的一次性无菌产品,需要办理二类医疗器械。二类器械4年要交20万左右的注册费。 这就是为啥厂家要提 ...
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枫桥三贤 发表于 2019-2-20 09:44 我们也碰到过,小包装上未注明是无菌的,但最大(外)包装上注明有环氧乙烷灭菌,经与供货商沟通后改小包装 ...
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liuhong 发表于 2019-2-20 10:22 我们也遇到过类似的情况,采购部门招标就只会看哪个价格低就用哪个,根本不管使用要求
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玉竹鑫 发表于 2019-2-19 17:15 谢谢老师的提醒,我是遇到的胃肠减压器(包装上是负压引流器),备案的一类产品,无灭菌标示,原来的厂家是 ...
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