各位老师：想请问一下普通胰岛素开启后有效期28天，是依据那个规范。

rabah

前几天看到了一篇文章：
胰岛素注射液开启后有效使用时间该为多长呢？
               据笔者了解，各家医院不尽相同。
一、有将有效期定为28天的。其标准来源于：
（1）胰岛素注射液说明书：使用过程中的本品可在室温（最高不超过25℃）条件下最长保存四周，避免光照和受热；
（2）《基层医疗机构医院感染管理基本要求》中关于安全注射：药品保存应遵循厂家的建议，疑有污染时立即停止使用并按要求处置。
二、有定为24小时的。其标准来源于：
《基层医疗机构医院感染管理基本要求》中关于安全注射：启封抽吸的各种溶媒超过24小时不得使用。
三、有定为7天的。其标准来源不明。
应该是取药品说明书规定的时间和溶媒开启后有效期的折中。
不难看出，规定开启后有效期为28天的是将胰岛素注射液视为药品；规定开启后有效期为24小时的是将胰岛素注射液视为溶媒。显然，胰岛素注射液不是溶媒，而是药品。那么，是不是就应该执行开启后有效期28天呢？
让我们再看标准：“使用过程中的本品可在室温（最高不超过25℃）条件下最长保存四周，避免光照和受热。药品保存应遵循厂家的建议，疑有污染时立即停止使用并按要求处置。”
分析：即使我们做到了“避免光照和受热”，但每天不止一名护士反复抽吸同一瓶胰岛素注射液数次，一周时间该瓶药液就将被抽吸数十次到几十次，我们不能保证每位护士的无菌操作无可挑剔。有研究显示，开启后胰岛素注射液一天内未见细菌污染，开启后8-15天约5%出现污染，15-28天约12%出现污染。何况，还有胰岛素瓶塞被反复穿刺带入药液中引起微粒污染的问题。同时，保存温度也对细菌污染会产生影响，研究显示，2-4℃保存无菌生长，随着温度的升高，细菌污染率相应升高，室温（不超过25℃）保存污染率可达10%。
所以笔者以为，胰岛素注射液开启后使用有效期28天是存在风险的，缩短使用期限更为安全，这与药品说明书也是相符的。综合考虑临床实际使用量和污染情况，建议胰岛素开启后有效使用时间7天。

清风qing

学习，感谢老师分享。

武苗苗

感谢老师们分享，谢谢！

小白天使

曲径通幽 发表于 2018-11-23 08:29
谢谢老师指点，以后向您多请教

我们共同学习共同进步！！！

神仙鱼

感染500问中有提及：用于皮下注射的有效期28天，用于静脉注射的有效期为2小时，这个有点不不现实！一般都是用于静脉输液用滴！

lingli

安全注射应遵守药品说明书

husongshan

所有类似问题都是有标准参照标准，没有标准参照说明书，一般皮下注射有效期为28天，静脉注射2小时

1138459171

感谢老师们分享，谢谢！

碧空万里

路过学习了，谢谢老师的分享

碧空万里

路过学习了，谢谢老师的分享

刘艳杰

虽然厂家有说明，但是在使用过程中的储存条件，无菌操作条件和要求很难做到，尽早使用为佳！

昨123

路过学习了，谢谢老师的分享

zyygkk

如果是个人回家使用，开瓶使用28天，如果是科室使用，按照要求是7天。

gpsdermyygkk

按照药品说明书使用！  谢谢分享！

静雨轩

可能来自于《中国糖尿病药物注射技术指南》

fyly

谢谢老师的分享学习了

fyly

谢谢老师的分享学习了

胡杨

rabah 发表于 2018-11-23 08:58
前几天看到了一篇文章：
胰岛素注射液开启后有效使用时间该为多长呢？
               据笔者了解，各家 ...

   同意您的观点。关于胰岛素注射液开启后使用时限，应该考虑两个因素，一是药效，二是污染。
厂家说的28天，是从药剂学的角度表示有效成分降解28天有效。但从感染学的角度表示微生物污染风险可容忍到7天为限。所以按照木桶定律，使用时限不超过7天是正解。  也就是说胰岛素注射液开启后放28天，有效成分是没有问题的，但是否污染就难说了。    当然按照安全注射的理念，单剂量瓶尽可能不重复使用的。

Wangxr67954

安全注射应遵守药品说明书,开启后使用期限为7天.

tianzenglan

曲径通幽 发表于 2018-11-21 17:11
（1）胰岛素注射液说明书：使用过程中的本品可在室温（最高不超过25℃）条件下最长保存四周，避免光照和受 ...

赞同老师的观点，路过，学习了