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消毒药械进货索证检查验收制度
1、对采购人员进行相关法律法规的培训，要认真贯彻相关法律法规，建立或完善并执行消毒产品的进货、检查、验收制度。
2、采购人员采购消毒产品时，应当索取消毒产品生产企业卫生许可证、消毒产品卫生安全评价报告，及时索要购进批次有效检验报告。同时注意查验消毒剂的标签说明、包装等是否符合要求。
3、消毒器械（含生物指示物、化学指示物、灭菌物品包装物）应索取的证件有：《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》和《营业执照》的复印件；《医疗器械注册证》（含进口）和《医疗器械注册登记表》（或“医疗器械产品制造认可表”）的复印件；卫生部《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》的复印件；省级《消毒产品生产企业卫生许可证》的复印件
4、设备科必须从采购部门必须从持有有效的《医疗器械经营许可证》的经营企业采购二类、三类医疗器械；每次购置，必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。
5、保管部门专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。
6、使用科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。并按要求检查消毒剂的有效期和使用浓度等。
7、药剂科、设备科严格执行采购索证、入库检查验收、出库和使用检查制度，并按有关要求进行登记，杜绝不合格消毒产品进入医院。院感科每季度对索证情况进行专项检查，对消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行检查和指导。
8、禁止使用过期、淘汰、不合格的消毒药械。发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告医院消毒管理领导小组，不得自行作退、换货处理。
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发表于 2022-1-21 16:03