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楼主: 晨之恋

一次性碘伏审核证件

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发表于 2016-12-22 15:25 | 显示全部楼层
感控雏鹰 发表于 2016-12-21 15:57
首先,像营业执照、组织代码等等这块和我们感控是没有多大关系的,主要是工商部门的,设备处索取 ...

谢谢老师的详细解答哦
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发表于 2016-12-22 15:44 | 显示全部楼层
谢谢陈老师的解答,受益匪浅。
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发表于 2016-12-22 16:02 | 显示全部楼层
对于证件这块,一直感觉只知道大概要哪些证件,但是每个证件具体审核什么内容以及证件的真实性还是不确定
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发表于 2016-12-22 16:09 | 显示全部楼层
感控雏鹰 发表于 2016-12-21 15:57
首先,像营业执照、组织代码等等这块和我们感控是没有多大关系的,主要是工商部门的,设备处索取 ...

我们医院是设备科和感控科都在审核,证件也会留一套在感控科,看了老师的解答,我们感控审核的重点是产品的资质么?
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发表于 2016-12-22 16:41 | 显示全部楼层
路过学习了,谢谢老师分享
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发表于 2016-12-22 16:42 | 显示全部楼层
谢谢老师分享,路过学习了
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发表于 2016-12-22 16:44 | 显示全部楼层
谢谢老师分享,路过学习了
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发表于 2016-12-22 16:44 | 显示全部楼层
错过不再遇见 发表于 2016-12-22 16:09
我们医院是设备科和感控科都在审核,证件也会留一套在感控科,看了老师的解答,我们感控审核的重点是产品 ...

不是的,我们感控应当抓好源头管理,在设备招标采购时便纳入管理,关注的证件主要是根据《基层医疗机构院感管理要求》以及《消毒产品卫生安全评价相关规定》等,对消毒产品(主要消毒剂、消毒器械)索取安全评价报告(包括标牌、说明书,检验报告、卫生许可证等),一次性使用医疗器械主要是三证管理“生产许可证、经营许可证和产品注册证哦”
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发表于 2016-12-22 16:46 | 显示全部楼层
错过不再遇见 发表于 2016-12-22 16:02
对于证件这块,一直感觉只知道大概要哪些证件,但是每个证件具体审核什么内容以及证件的真实性还是不确定

对于一类消毒产品其安全评价报告有效期为4年,二类则为长期有效,关于消毒产品索证,老师可以查阅咱们SIFIC相关贴子,非常多,也可以查阅江苏感控之窗推送的一篇文章,介绍的比较详细,http://mp.weixin.qq.com/s/xd9ljOvSLa5SbaOtwxdQ6w
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发表于 2016-12-22 16:52 | 显示全部楼层
审证这块确实很头痛,真不想审。
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发表于 2016-12-22 17:02 | 显示全部楼层
感控雏鹰 发表于 2016-12-21 15:57
首先,像营业执照、组织代码等等这块和我们感控是没有多大关系的,主要是工商部门的,设备处索取 ...

请问老师卫生安全评价报告需要备案吗?文件里面是要求省级卫生行政部门备案,但很多是市一级卫生行政部门备案,有的也说现在不需要备案了?
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发表于 2016-12-22 17:19 | 显示全部楼层
sxsyzyf 发表于 2016-12-21 16:28
我们医院都是器械科同意索要相关证件,没有院感科什么事

这位老师,我们市上周刚召开了预防医学会提到了这个问题。这个索要证件不是院感科想要,而是法规明确规定必须院感科审核,如果出了问题科,责任是要归到院感科头上的。
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发表于 2016-12-22 17:22 | 显示全部楼层
铁皮石斛 发表于 2016-12-22 17:02
请问老师卫生安全评价报告需要备案吗?文件里面是要求省级卫生行政部门备案,但很多是市一级卫生行政部门 ...

关于备案凭证:国家卫计委在《关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知》(国卫监督发〔2015〕90号)中明确要求取消消毒产品卫生安全评价报告备案凭证。需要到省级卫生行政部门备案,但取消备案凭证的,但是据我所知有些省还是有备案凭证的哦,个人觉得这个不需要强制,或者根据各自省内规定吧
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发表于 2016-12-22 19:36 | 显示全部楼层
sxsyzyf 发表于 2016-12-21 16:28
我们医院都是器械科同意索要相关证件,没有院感科什么事

如果经历医院评审,专家还是按照院感科职责反馈,等于院感科没有履职。
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发表于 2016-12-22 19:38 | 显示全部楼层
zhuimengren 发表于 2016-12-21 16:00
没有第三方的检验报告、没年检日期、没有法人的授权、法人信息应该齐全。如果没有经营企业,我知道的就这些 ...

现在已经不再年检了。
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发表于 2016-12-23 08:12 | 显示全部楼层
广元妇幼保 发表于 2016-12-22 17:19
这位老师,我们市上周刚召开了预防医学会提到了这个问题。这个索要证件不是院感科想要,而是法规明确规定 ...

嗯,我们院的审核是分管院长,如果我非要审核,主要是觉得不合适,走走看吧,如果需要我审核的时候,一定义不容辞的做好这项工作。
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发表于 2016-12-23 08:14 | 显示全部楼层
紫藤花园 发表于 2016-12-22 19:36
如果经历医院评审,专家还是按照院感科职责反馈,等于院感科没有履职。

嗯,其实也不是我不履职,我们院的审核是分管院长,如果我非要审核,主要是觉得不合适,走走看吧,如果需要我审核的时候,一定义不容辞的做好这项工作,谢谢老师提醒!
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发表于 2016-12-23 08:15 | 显示全部楼层
谢谢老师,已经不年检了。学习了
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发表于 2016-12-23 08:25 | 显示全部楼层
感控雏鹰 发表于 2016-12-22 16:46
对于一类消毒产品其安全评价报告有效期为4年,二类则为长期有效,关于消毒产品索证,老师可以查阅咱们SIF ...

请问老师,消毒剂的检验报告有无要求是什么年限?是上市时检验一次就行,还是在卫生安全评价报告期限内的都可以?还是检验报告只有一年的期限?这点很疑惑,因为有的老师讲课时说的是检验报告的有效期是一年。
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发表于 2016-12-23 08:37 | 显示全部楼层
三甲医院巡查时要求院感提供:产品卫生许可证、卫生许可批件/卫生安全评价报告、说明书。
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