一次性碘伏审核证件

huanghy

感控雏鹰 发表于 2016-12-21 15:57
首先，像营业执照、组织代码等等这块和我们感控是没有多大关系的，主要是工商部门的，设备处索取 ...

谢谢老师的详细解答哦

阿赛叶

谢谢陈老师的解答，受益匪浅。

最美-遇见

对于证件这块，一直感觉只知道大概要哪些证件，但是每个证件具体审核什么内容以及证件的真实性还是不确定

最美-遇见

感控雏鹰 发表于 2016-12-21 15:57
首先，像营业执照、组织代码等等这块和我们感控是没有多大关系的，主要是工商部门的，设备处索取 ...

我们医院是设备科和感控科都在审核，证件也会留一套在感控科，看了老师的解答，我们感控审核的重点是产品的资质么?

shirleydudu

路过学习了，谢谢老师分享

shirleydudu

谢谢老师分享，路过学习了

shirleydudu

谢谢老师分享，路过学习了

感控雏鹰

错过不再遇见 发表于 2016-12-22 16:09
我们医院是设备科和感控科都在审核，证件也会留一套在感控科，看了老师的解答，我们感控审核的重点是产品 ...

不是的，我们感控应当抓好源头管理，在设备招标采购时便纳入管理，关注的证件主要是根据《基层医疗机构院感管理要求》以及《消毒产品卫生安全评价相关规定》等，对消毒产品（主要消毒剂、消毒器械）索取安全评价报告（包括标牌、说明书，检验报告、卫生许可证等），一次性使用医疗器械主要是三证管理“生产许可证、经营许可证和产品注册证哦”

感控雏鹰

错过不再遇见 发表于 2016-12-22 16:02
对于证件这块，一直感觉只知道大概要哪些证件，但是每个证件具体审核什么内容以及证件的真实性还是不确定

对于一类消毒产品其安全评价报告有效期为4年，二类则为长期有效，关于消毒产品索证，老师可以查阅咱们SIFIC相关贴子，非常多，也可以查阅江苏感控之窗推送的一篇文章，介绍的比较详细，http://mp.weixin.qq.com/s/xd9ljOvSLa5SbaOtwxdQ6w

铁皮石斛

审证这块确实很头痛，真不想审。

铁皮石斛

感控雏鹰 发表于 2016-12-21 15:57
首先，像营业执照、组织代码等等这块和我们感控是没有多大关系的，主要是工商部门的，设备处索取 ...

请问老师卫生安全评价报告需要备案吗？文件里面是要求省级卫生行政部门备案，但很多是市一级卫生行政部门备案，有的也说现在不需要备案了？

院感神农

sxsyzyf 发表于 2016-12-21 16:28
我们医院都是器械科同意索要相关证件，没有院感科什么事

这位老师，我们市上周刚召开了预防医学会提到了这个问题。这个索要证件不是院感科想要，而是法规明确规定必须院感科审核，如果出了问题科，责任是要归到院感科头上的。

感控雏鹰

铁皮石斛 发表于 2016-12-22 17:02
请问老师卫生安全评价报告需要备案吗？文件里面是要求省级卫生行政部门备案，但很多是市一级卫生行政部门 ...

关于备案凭证：国家卫计委在《关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知》（国卫监督发〔2015〕90号）中明确要求取消消毒产品卫生安全评价报告备案凭证。需要到省级卫生行政部门备案，但取消备案凭证的，但是据我所知有些省还是有备案凭证的哦，个人觉得这个不需要强制，或者根据各自省内规定吧

紫云英

sxsyzyf 发表于 2016-12-21 16:28
我们医院都是器械科同意索要相关证件，没有院感科什么事

如果经历医院评审，专家还是按照院感科职责反馈，等于院感科没有履职。

紫云英

zhuimengren 发表于 2016-12-21 16:00
没有第三方的检验报告、没年检日期、没有法人的授权、法人信息应该齐全。如果没有经营企业，我知道的就这些 ...

现在已经不再年检了。

再接再厉

广元妇幼保 发表于 2016-12-22 17:19
这位老师，我们市上周刚召开了预防医学会提到了这个问题。这个索要证件不是院感科想要，而是法规明确规定 ...

嗯，我们院的审核是分管院长，如果我非要审核，主要是觉得不合适，走走看吧，如果需要我审核的时候，一定义不容辞的做好这项工作。

再接再厉

紫藤花园 发表于 2016-12-22 19:36
如果经历医院评审，专家还是按照院感科职责反馈，等于院感科没有履职。

嗯，其实也不是我不履职，我们院的审核是分管院长，如果我非要审核，主要是觉得不合适，走走看吧，如果需要我审核的时候，一定义不容辞的做好这项工作，谢谢老师提醒！

zhuimengren

谢谢老师，已经不年检了。学习了

铁皮石斛

感控雏鹰 发表于 2016-12-22 16:46
对于一类消毒产品其安全评价报告有效期为4年，二类则为长期有效，关于消毒产品索证，老师可以查阅咱们SIF ...

请问老师，消毒剂的检验报告有无要求是什么年限？是上市时检验一次就行，还是在卫生安全评价报告期限内的都可以？还是检验报告只有一年的期限？这点很疑惑，因为有的老师讲课时说的是检验报告的有效期是一年。

手牵手

三甲医院巡查时要求院感提供：产品卫生许可证、卫生许可批件/卫生安全评价报告、说明书。