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楼主: bohe2599

“三证”为哪三个证件?

 火... [复制链接]
发表于 2016-5-24 10:34 | 显示全部楼层
感谢论坛的各位前辈老师们的指导,这对我们基层及初学者很有帮助,谢谢!
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发表于 2016-5-24 10:56 | 显示全部楼层
路过学习了,谢谢老师分享!
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发表于 2016-5-24 11:15 | 显示全部楼层
路过学习,谢谢老师!
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发表于 2016-5-24 11:27 | 显示全部楼层
路过学习了,谢谢老师分享,但我还是不明白具体怎么登记?哪位老师有样板分享可以吗?谢谢啊
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发表于 2016-5-24 11:33 | 显示全部楼层
路过学习了,谢谢老师分享!
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发表于 2016-5-24 11:34 | 显示全部楼层
谢谢老师的分析和讲解!
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发表于 2016-5-24 13:04 | 显示全部楼层
购入时索要《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》还有代理商的身份证复印件
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发表于 2016-5-24 13:23 | 显示全部楼层
《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》
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发表于 2016-5-24 15:07 | 显示全部楼层
谢谢老师分享的资料,又学习了一遍
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发表于 2016-5-24 15:25 | 显示全部楼层
应该是《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》
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发表于 2016-5-24 15:26 | 显示全部楼层
百毒不侵 发表于 2016-5-18 16:06
国家卫生计生委办公厅关于印发《基层医疗机构医院感染管理基本要求的通知》国卫办医发〔2013〕40号二、基础 ...

谢谢老师的回答,学习了。
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发表于 2016-5-24 16:06 | 显示全部楼层
路过学习了,谢谢老师分享。
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发表于 2016-5-24 16:48 | 显示全部楼层
百毒不侵 发表于 2016-5-18 17:21
所有进入医院的一次性医疗用品“三证”都需要上网(国家或省食品药品监督局的官网)核实,不能查到的为审 ...

请教老师:我们的院感科现只是季度抽查四个样品是否具备“三证”,还没有院方招标要院感科参与一事,我是新手,想请教院感科要参与此项管理具体该怎样去做,比如院感科要下个文给药械科什么的,这块我是茫然的,虽然论坛内有索证课件学习,但基层要做到那样几乎是不可能的,就想了解基层最低或该做好那些事?谢谢!!!
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发表于 2016-5-24 16:52 | 显示全部楼层
路过学习了,谢谢分享!
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发表于 2016-5-24 17:19 | 显示全部楼层
  医疗器械“三证”是指:医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
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发表于 2016-5-24 19:59 | 显示全部楼层
营业执照和经营企业许可证是一回事吗?
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发表于 2016-5-25 08:38 | 显示全部楼层
天使315 发表于 2016-5-24 19:59
营业执照和经营企业许可证是一回事吗?

不是。各是各。营业执照通常是和组织机构代码证、税务登记证一起提供的,许可证是另外的。
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发表于 2016-5-25 08:40 | 显示全部楼层
rzfby 发表于 2016-5-23 10:06
胡必杰老师的《医院感染预防与控制操作图解》后面有证件审核表,我们目前就采用个这个表格

老师,您方便把这个表传给我吗?这本书我没有,我的QQ号是:1972124217,谢谢!
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发表于 2016-5-25 08:58 | 显示全部楼层
国家卫生计生委办公厅关于印发《基层医疗机构医院感染管理基本要求的通知》国卫办医发〔2013〕40号二、基础措施一次性使用无菌医疗用品应由医疗机构统一采购,购入时索要《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》等证明文件,并进行质量验收,建立出入库登记账册。.......(八)应根据消毒对象选择消毒剂的种类,所用的消毒剂必须由医疗机构统一采购,购入时索要《消毒产品生产企业卫生许可证》、《消毒产品卫生安全评价报告》等证明文件,建立进货验收和出入库登记账册。.....
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发表于 2016-5-25 09:56 | 显示全部楼层
岁月静_YT733 发表于 2016-5-24 16:48
请教老师:我们的院感科现只是季度抽查四个样品是否具备“三证”,还没有院方招标要院感科参与一事,我是 ...

个人意见:1.国家卫生计生委办公厅关于印发《基层医疗机构医院感染管理基本要求的通知》国卫办医发〔2013〕40号要求所有进入医院的一次性医疗用品及消毒剂均应审核合格后方能进入医院使用,而不是季度抽查几个样品是否具备“三证”;2.若医院安排药械科或设备科完成审证事宜,院感科应有相关资料备案(一定要上相应官网查询,真正的达到审核目的);3.院感科是否参与招标,个人认为不重要,重要的是让合格的一次性医疗用品及消毒剂进入医院。
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