过期未用的一次性使用的医疗器械能否重新灭菌使用？

清风qing

路过，学习了，谢谢老师们的分享。

pingpingdandan

路过学习了，老师说的都有道理，为了安全还是不重新灭菌好。

林森

个人认为，过期的一次性物品虽然未使用，但是医院也不应该灭菌后再次使用，理由如下：
1、灭菌方式的改变，原来的一次性物品出厂时监测是针对原厂家的灭菌方式进行的，物品过期后我们自己采取的灭菌方式与厂家不一致；或者灭菌方式一样但是我们自己无法进行监测灭菌效果
2、过期的一次性物品，虽未使用，但是存在老化的问题，灭菌后再次使用存在安全隐患

快乐玉儿

个人认为，重新灭菌后使用一旦出问题，责任谁付，最好不要重新灭菌使用。

∮滴水藏海∮

个人观点：过期未使用的一次性医疗用品不能重新灭菌使用。

1246809390

同意楼上老师的意见，路过学习了。

九龙江

认为不可以灭菌后再使用！因为过期的不仅是无菌性过期问题，还有质量过期问题，后者通过在灭菌是无法解决。

色色

这是个纠结的问题“成本与安全”“院感与临床”，怎么处理“过期未用的一次性使用的医用器材”啊？我一般的做法：1、避免过期，科室间互相消化快过期的，或者退回耗材库联系厂家；2、如果不贵的、高风险的就禁止供应室回收灭菌；3、比较贵、风险相对低的提交院感委员会讨论决定。（降低自己的风险）

zyx911005

路过学习了，谢谢老师们的分享！

黎卫士

    过期未用的一次性使用的医疗器械是不能重新灭菌使用的，依据：
                             《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）
      第四十条 医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

                              《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）（局令第24号）

      第二十六条 医疗机构不得有下列行为：
     （一） 从非法渠道购进无菌器械；
     （二） 使用小包装已破损、标识不清的无菌器械；
      （三） 使用过期、已淘汰无菌器械；   
    （四） 使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。

柳暗花明又一村

我们医院手术室存在着重复使用现象，如超声刀，用等离子灭菌后又用，不懂感控知不知道这种情况

好好好

过期未用的一次性使用的医疗器械不能重新灭菌使用！

芳芳123

路过学习， 谢谢老师

lisa天使

实际上我还不敢开这个口，如果一旦过期未使用过的耗材让他可以重复灭菌了，就不能保证其他使用过的耗材重复灭菌了，临床的自觉性是极差的。因此，一律不得重复使用。

sylvia晴儿

这个众说纷纭，我们是没用过

良龙马

konglingqingjue 发表于 2016-5-17 10:22
老师能否把不能重新灭菌使用的具体规定的出处说一下？刘继兰老师谈过关于超生刀的重复使用问题，JCI也同 ...

      关于过期未用的一次性使用的医疗器械
      一、不能重新灭菌使用的具体规定的出处是：《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》、《医疗器械监督管理条例》。
     二、关于刘继兰老师谈过关于超生刀的重复使用问题，JCI也同意在有良好的风险管控和确定的灭菌技术下，可以重复使用。而且这还是过期未用的一次性使用医疗产品，如果一次性使用医疗器械使用的灭菌技术要求不复杂的话，是可以考虑重复使用的。这必须具备以下条件：
      1、“但医院把可以重复使用高值耗材送到FDA批准的消毒灭菌中心去消毒灭菌的成本可能比在本院消医院主要从三方面对高值耗材进行评估：
      1）评估高值耗材能不能安全地进行消毒灭菌。刘继兰介绍，这对部分不能进行消毒灭菌的高值耗材是一个“生死关”，能够进行消毒灭菌的高值耗材还要弄清楚其对消毒灭菌的具体要求是什么，技术操作难在哪里，有什么样的方法可以保证其安全消毒灭菌。在高值耗材使用指南里，医院还需要明确重复使用的高值耗材的消毒灭菌流程和方法，且必须在用后立即进行相应清洗及消毒灭菌。刘继兰指出，虽然每种高值耗材的消毒灭菌要求不一样，但多数的高值耗材都是手术性的，一旦不按照要求立即进行清洗消毒灭菌，等到器材上的血干涸之后再进行，就会影响其消毒灭菌的效果，进而影响其安全性。
      2）要评估高值耗材折损消耗对患者的风险大不大。一旦失效对患者伤害大者，尽可能不用。
      3）要评估其可发现性。刘继兰表示，有些高值耗材的折损消耗情况很容易被发现。一旦发现，医院就可以丢弃不用。这种高值耗材的风险相对要小很多。但对于折损消耗程度不易判断者，医院容易把折损后的高值耗材用在患者身上，后果就会很严重。这类也近可能不用。
      3、“在风险评估的基础上，医院明确哪些高值耗材是可以批准重复使用的，把其列成一个清单。”列完清单之后，医院要对这些可以重复使用的高值耗材进行相应管理。”刘继兰向健康界表示，“比如，要根据每种高值耗材的折损程度确定其使用上限。”
      4、医院还需要追踪哪些患者使用了重复使用的高值耗材，包括该耗材的第几次使用。刘继兰认为，通过相应的随访，医院可以了解哪些患者因为重复使用高值耗材而出现问题，假如确认，医院就需要对这类高值耗材的风险，包括使用上限，进行重新评估。反之，医院就可以继续重复使用。
      5、JCI还要求医院收集上述相关数据，去前瞻性地分析重复使用高值耗材的风险，并制定相应措施预防风险。”刘继兰指出，“如果医院发现有风险，JCI会让医院考虑减少重复使用该高值耗材的次数，甚至停用，并改进相应的流程。”
      6、按照JCI标准，医院要权衡一次性高值耗材重复使用的风险与管理机制和成本以进行决策。当然，各个国家的法律法规是这些决策的依据与前提。
     总之，很多地方是达不到“在有良好的风险管控和确定的灭菌技术下”，这过期未用的一次性使用医疗产品，建议最好不要再次灭菌使用。

ldlhlu

个人认为，不能使用。

rongfenge

为了避免浪费，过期未使用的一次性耗材不应直接废弃，而应由厂家收回再次灭菌处理。

konglingqingjue

统一回复：谢谢各位老师的参与解答。

低处盛开

良龙马 发表于 2016-5-18 08:57
关于过期未用的一次性使用的医疗器械
      一、不能重新灭菌使用的具体规定的出处是：《中华人民 ...

感谢老师及时而细致的指点迷津！！！之前一直混沌不清，细致终于明白了！