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产品名称：Cidex®邻苯二甲醛消毒液
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产品名称（英文）：Orthophthalaldehyde disinfectant solution Cidex®OPA
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剂型或型号：液体
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生产企业：强生有限公司
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生产企业（英文）：Johnson & Johnson Limited
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生产国（地区）：印度
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地址：
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在华责任单位名称：强生(上海)医疗器材有限公司
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在华责任单位地址：上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
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批准文号：卫消进字(2012)第0012号
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批准日期：2012-10-24
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批件有效期：截止2016-10-23
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备注：
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批件状态： 有效
附件：
产品说明： 本品是以正-邻苯二甲醛为主要有效成分的消毒液，正-邻苯二甲醛含量0.55%（W/W），可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、分枝杆菌、致病性酵母菌和细菌芽孢，并能灭活病毒。
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使用范围： 可用于不耐热医疗器械的高水平消毒。主要用于手工或者内镜自动清洗消毒机对内镜进行高水平消毒处理。Cidex®邻苯二甲醛消毒液用于对医疗器械进行高水平消毒时，其容器要求为由聚丙烯、ABS、聚乙烯、玻璃填充聚丙烯和/或聚碳酸酯塑料等材料制成。
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使用方法： 作为高水平消毒剂使用Cidex®邻苯二甲醛消毒液时，推荐按下表中规定的使用条件、消毒时间确保满足最佳条件。 消毒对象 使用条件 最佳温度 消毒方法 消毒时间
对医疗器械消毒（不需杀灭芽孢） 浸泡 20℃ 浸泡法 ≥5分钟
对内镜高水平消毒 自动内窥镜清洗消毒机或与之相同的手工程序 20℃ 冲洗浸泡 ≥5分钟
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注意事项： 1、使用Cidex®邻苯二甲醛消毒液对污染的可重复使用的医疗器械进行消毒前，首先必须根据确认的清洗方案或标准对医疗器械进行彻底清洗，确保血、其他液体及润滑剂必须从医疗器械表面及腔体中彻底清除，因为污染物或润滑剂残留物会降低消毒剂的有效性。
2、消毒后，务必正确冲洗干净，否则Cidex®邻苯二甲醛消毒液可能残留在器械上。未彻底冲洗干净会引起化学灼伤、刺激及口、喉、食管及胃染色。
3、不应用于处理治疗膀胱癌患者的任何泌尿医疗器械。
4、切勿在用于人体无菌区域的医疗器材上使用Cidex®邻苯二甲醛消毒液（例如白内障手术器械）。
5、Cidex®邻苯二甲醛消毒液含正-邻苯二甲醛（OPA），可能引起过敏反应。不应用于处理对Cidex®邻苯二甲醛消毒液或任何其组分过敏的患者所使用的医疗器械。
6、应避免与眼睛、皮肤或衣服接触。直接与眼睛接触可能引起刺激，如果接触，应立即使用大量的水冲洗眼睛至少15分钟并立即就医。直接与皮肤接触可能引起短时染色，如果接触，立即用肥皂水冲洗。
7、摄入可引起化学灼伤、刺激及口、喉、食管及胃染色。如果吞下去，切勿诱发呕吐。应喝大量的水并立即就医。
8、避免接触正-邻苯二甲醛蒸汽，因为蒸汽可能会刺激呼吸道及眼睛。可能引发鼻子及咽喉产生刺痛感、流出物、咳嗽、胸部不适及紧迫感、呼吸困难、喘息、咽喉绷紧、荨麻疹、疹、嗅觉不灵、口及唇刺痛、口干或头疼。可能会加重已患有的哮喘或支气管炎病情。在吸入蒸汽引起不良反应的情况下，移动至新鲜空气处并立即就医。
9、在对器械进行消毒时，使用适宜型号及长度的手套，戴上眼防护装置及防流体的罩衣。使用乳胶手套时，用户应带双手套和/或频繁更换单一手套。对于对乳胶或乳胶手套中其他成分过敏的人，可使用100%的合成共聚物手套、丁腈橡胶手套或丁基橡胶手套。与Cidex®邻苯二甲醛消毒液接触可能使裸露的皮肤或衣服染色。
10、在通风良好的地方使用Cidex®邻苯二甲醛消毒液，并且仅使用带有密闭盖的密闭容器中的Cidex®邻苯二甲醛消毒液。
11、本品对铝、碳钢有轻度腐蚀，慎用。
12、未开启保Cidex®邻苯二甲醛消毒液室温存放（15-30℃），有效期24个月。
13、最多可重复使用14天。重复使用时切勿仅依赖于使用天数，而应在每次使用前使用Cidex®邻苯二甲醛消毒液浓度测试试纸测试Cidex®邻苯二甲醛消毒液，确保正-邻苯二甲醛（OPA）的浓度高于0.3%的最低有效浓度。
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发表于 2015-2-28 11:35
发表于 2015-2-28 14:43
发表于 2017-3-23 21:11
