1 范围：本标准规定了医院消毒卫生标准、医院消毒管理要求以及检查方法。
本标准适用于各级各类医疗机构。各级疾病预防控制机构和采供血机构按照执行。
3 术语和定义
3.1 消毒产品：纳入卫生部《消毒产品分类目录》，用于医院消毒的消毒剂、消毒器械和卫生用品。
3.2 医疗器材：用于诊断、治疗、护理、支持、替代的器械、器具和物品的总称。根据使用中造成感染的危险程度，分高度危险性医疗器材、中度危险性医疗器材和低度危险性医疗器材。
3.2.1 高度危险性医疗器材：进入正常无菌组织、脉管系统或有无菌体液（如血液）流过，一旦被微生物污染将导致极高感染危险的器材。
3.2.2 中度危险性医疗器材：直接或间接接触黏膜的器材。
3.2.3 低度危险性医疗器材：仅与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材。
3.3 灭菌：杀灭或清除医疗器材上一切微生物的处理。灭菌的无菌保证水平 10-5。
3.4 高水平消毒：杀灭除细菌繁殖体、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢的消毒处理。
3.5 中水平消毒：杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物的消毒处理。
3.6 低水平消毒：仅能杀灭细菌繁殖体（分枝杆菌除外）和亲脂性病毒的消毒处理。
3.7 多重耐药菌：对临床使用的三类或三类以上抗菌药物同时呈现耐药的细菌。常见多重耐药菌包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐万古霉素肠球菌（VRE）、产超广谱ß-内酰胺酶（ESBLs）细菌、耐碳青霉烯类抗菌药物肠杆菌科细菌（CRE）（如产Ⅰ型新德里金属ß-内酰胺酶[NDM-1]或产碳青霉烯酶[KPC]的肠杆菌科细菌）、耐碳青霉烯类抗菌药物鲍曼不动杆菌（CR-AB）、多重耐药/泛耐药铜绿假单胞菌（MDR-PDR-PA）和多重耐药结核分枝杆菌等。
4 医院消毒卫生要求
4.1 各类环境空气、物体表面
4.1.1 菌落总数应符合表1要求。
Ⅰ类环境为采用空气洁净技术的诊疗场所，分洁净手术部和其他洁净场所。
Ⅱ类环境为非洁净手术部（室）；产房；导管室；血液病病区、烧伤病区等保护性隔离病区；重症监护病区；新生儿室等。
Ⅲ类环境为母婴同室；消毒供应中心的检查包装灭菌区和无菌物品存放区；血液透析中心（室）；其他普通住院病区等。Ⅳ类环境为普通门（急）诊及其检查、治疗室；感染性疾病科门诊和病区。
表1 各类环境空气、物体表面菌落总数卫生标准
环境类别 空气平均菌落数 物体表面平均菌落数
CFU/皿 CFU/m3 CFU/m2
Ⅰ类环境 洁净手术部 符合GB50333要求 ≤150 ≤5.0
其他洁净场所 ≤4.0（30 min）
Ⅱ类环境 ≤4.0（15 min） ---- ≤5.0
Ⅲ类环境 ≤4.0（5 min） ---- ≤10
Ⅳ类环境 ≤4.0（5 min） ---- ≤10
CFU/皿为平板暴露法，CFU/m3为 空气采样器法。
平板暴露法检测时的平板暴露时间。
4.1.2 怀疑医院感染暴发或疑似暴发与医院环境有关时，应进行目标微生物检测。
4.2 医务人员手
4.2.1 卫生手消毒后义务人员手表面的菌落总数应≤10CFU/cm2。
4.2.2 外科手消毒后医务人员手表面的菌落总数应≤5CFU/cm2。
4.3 医疗器材
4.3.1 高度危险性医疗器材应无菌。
4.3.2 中度危险性医疗器材的菌落总数应≤20CFU/件（CFU/g或CFU/100cm2），不得检出致病性微生物。
4.3.3 低度危险性医疗器材的菌落总数应≤200CFU/件（CFU/g或CFU/100cm2），不得检出致病性微生物。
4.4 治疗用水：血液透析相关治疗用水应符合YY 0572要求；其他治疗用水应符合相应卫生标准。
4.5 防护用品：医用防护口罩、外科口罩和一次性防护服等防护用品应符合GB 19083、YY 0469和GB 19082要求。
4.6消毒剂
4.6.1 灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂应使用符合《中华人民共和国药典》的纯化水或无菌水配制，其他消毒剂的配制用水应符合GB 5749要求。
4.6.2 使用中消毒液的有效浓度应符合使用要求；连续使用的消毒液每天使用前应进行有效浓度的监测。
4.6.3 灭菌用消毒液的菌落总数应为0 CFU/mL；皮肤黏膜消毒液的菌落总数应符合相应标准要求；其他使用中消毒液的菌落总数应100 CFU/mL，不得检出致病性微生物。
4.7 消毒器械
4.7.1 使用中消毒器械的杀菌因子强度应符合使用要求。紫外线灯应符合GB19258要求，使用中紫外线灯（30W）的辐射照度值应≥70uW/cm2
4.7.2 工作环境中消毒器械产生的有害物浓度（强度）应符合相关规定。产生臭氧的消毒器械的工作环境的臭氧浓度应＜0.16㎎/m3。环氧乙烷浓度应＜2㎎/m3.
4.8 污水处理: 污水排放应符合GB18466要求.
4.9 疫点（区）消毒: 消毒效果应符合GB19193要求.
5. 医院消毒管理要求
5.1 建筑布局和消毒隔离设施
5.1.1 建筑设计和工作流程应符合传染病防控和医院感染控制要求，消毒隔离设施配置应符合WS/T311和（消毒技术规范）有关规定。
5.1.2 感染性疾病科、消毒供应中心（室）、手术部（室）、重症监护病区、血液透析中心（室）新生儿室、内镜中心（室）和口腔科等重点部门的建筑布局和消毒隔离应符合相关规定。
5.1.3 洁净场所的设计、验收参照GB50333要求，竣工全能性监测应由有资质的第三方单位完成。
5.1.4 Ⅱ类环境和门（急）诊、病区等诊疗场所应按WS/T313要求，配置合适的手卫生设施，提供满足需要的洗手清洁剂、手消毒剂以及干手设施等。
5.2 消毒产品使用管理
5.2.1 使用的消毒产品应符合国家有关规定、标准、和规范等管理规定，并按照批准或规定的范围和方法使用。
5.2.2 含氯消毒液、过氧化氢消毒液等易挥发的消毒剂应现配现用；过氧乙酸、二氧化碳等二元、多元包装的消毒液活化后应立即使用。采用化学消毒、灭菌的医疗器材，使用前应用无菌（高水平消毒的内镜可使用经过滤的生活饮用水）充分冲洗以去除残留。不应使用过期、失效的消毒剂。不应采用甲醛自然熏蒸方法消毒医疗器械。不应采用戊二醛熏蒸方法消毒、灭菌管腔类医疗器械。
5.2.3 灭菌器如需进行灭菌效果验证，应由省级以上卫生行政部门认定的消毒鉴定实验室进行监测。灭菌物品的无菌检查应按（中华人民共和国药典）“无菌检查法”要求进行。使用消毒器械灭菌的消毒员应经培训合格后方可上岗。
5.3 重复使用医疗器材的清洗:清洗程序应按WS310.2执行。有特殊要求的传染病病原体污染的医疗器械应先消毒再清洗。
5.4 消毒灭菌方法选择的原则
5.4.1 高度危险性医疗器材使用前应先灭菌。中度危险性医疗器材使用前应选择高水平消毒或中水平消毒。低度危险性器材使用前可选择中、低水平消毒或保持清洁。
5.4.2 耐湿、耐热的医疗器械应首选压力蒸汽灭菌；带官腔和（或）带阀门的器材应采用经灭菌过程验证装置（PCD）确认的灭菌程序或外来器械供应商提供的灭菌方法。
5.4.3 玻璃器材、油剂和干粉类物品等应首选干热灭菌：其他方法应符合（消毒技术规范）规定。
5.4.4 不耐热、不耐湿的医疗器材应选择经国家卫生行政部门批准的低温灭菌方法。
5.4.5 重复使用的氧气湿化瓶、吸引瓶、婴儿暖箱水瓶以及加温加湿罐等宜采用高水平消毒。
5.5 环境、物体表面消毒
5.5.1 环境、物体表面应保持清洁；当受到肉眼可见污染时应及时清洁消毒。
5.5.2 对治疗车、床栏、床头柜、门把手、灯开关、水龙头等频繁接触的物体表面应每天清洁、消毒。
5.5.3 被病人血液、呕吐物、排泄物或病原卫生物污染时，应根据具体情况，选择中水平以上的消毒方法。对于少量（﹤10ml）的溅污，可先清洁再消毒；对于大量（﹥10ml）血液或体液的溅污，应先用吸湿材料去除可见的污染，然后在清洁和消毒。
5.5.4 人员流动频繁、拥挤的诊疗场所应每天在工作结束后进行清洁、消毒。感染性疾病科、重症监护病区、保护性隔离病区（如血液病病区、烧伤病区）、耐药菌及多重耐药菌污染的诊疗场所应做好随时消毒和终末消毒。
5.5.5 拖布（头）和抹布宜清洗、消毒，干燥后备用。推荐使用脱卸式拖头。
5.6 通风换气和空气消毒
5.6.1 应采用自然通风和（或）机械通风保证诊疗场所的空气流通和换气次数；采用机械通风时，重症监护病房等重点部门宜采用“顶送风，下侧回风”，建立合理的气流组织。
5.6.2 呼吸道发热门诊及其隔离留观病室（区）、呼吸道传染病收治病区如采用集中空调通风系统的，应在通风系统安装空气消毒装置。未采用空气洁净技术的手术室、重症监护病区、保护性隔离病区（如血液病病区、烧伤病区）等场所宜在通风系统空气消毒装置。
5.6.3 空气消毒方法应遵循《消毒技术规范》规定。不宜常规采用化学喷雾进行空气消毒。
5.7 消毒供应中心（室）的管理：消毒供应中心（室）的建筑布局以及清洗、消毒灭菌和效果监测应执行WS310要求。
5.8 污水污物处理
5.8.1医院污水处理设施的设计、建筑和管理应符合GB18466和（医院污水处理技术指南）要求。
5.8.2医疗废物的管理应符合《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》的要求。
9.疫点（区）消毒：应符合GB19193要求
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发表于 2013-1-17 07:31
发表于 2013-1-17 08:38
