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关于过氧化氢等离子低温灭菌器的生物监测 ,一直也是大家关注的热点问题,到目前为止,好像只有一种牌子的低温等离子体灭菌用生物指示剂有卫生许可批件,其它都没有,有些医院是用高压灭菌用的嗜热脂肪杆菌芽胞作生物指示剂
下面是某种牌子的低温等离子体灭菌用生物指示剂有卫生许可批件
产品说明:
本品包括:一个外部管形瓶、至少含有106嗜热脂肪芽孢杆菌孢子的一片玻纤盘、介质安瓿、瓶盖(顶部带化学指示剂)、瓶盖垫。菌片含菌量为1.0×106~4.0×106cfu/片。D值为0.75~6.00秒。存活时间≥0.75秒,杀灭时间≤6.00秒。瓶盖上有两个小的圆孔,可以使过氧化氢气体扩散至管形瓶中。瓶顶化学指示剂处于STERRAD®灭菌器循环接触过氧化氢后,颜色从红色变为黄色或黄褐色。
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使用范围:
适用于STERRAD®过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌效果监测。
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使用方法:
1、在未使用过的STERRAD Cyclesure牌过氧化氢低温等离子体灭菌用生物指示剂(BI)小瓶标签上标识记录灭菌日期和循环次数。将STERRAD Cyclesure牌过氧化氢低温等离子体灭菌用生物指示剂装入Tyvek®袋(高密度聚乙烯合成纸)中,置于灭菌剂最难到达的部位,此部位一般是在灭菌系统下层器械搁架的后方。
2、根据制造商说明书准备55ºC至60ºC的恒温生物培养箱,给予一定的时间使恒温箱加热达到预设温度。
3、STERRAD®灭菌循环完成后立即从灭菌系统中取出STERRAD Cyclesure牌过氧化氢低温等离子体灭菌用生物指示剂。建议在操作时戴上手套。(如果培养基安瓿破裂,请参考注意事项的2和3)
(1)检查瓶顶化学指示剂的颜色变化,从红色变为金黄色或黄褐色(参见结果解释)。
(2)压下瓶盖,直到塞紧以便使瓶密封。
(3)从Tyvek®袋中取出STERRAD Cyclesure牌过氧化氢低温等离子体灭菌用生物指示剂。
(4)使用碾碎夹挤压STERRAD Cyclesure牌过氧化氢低温等离子体灭菌用生物指示剂瓶,直到培养基安瓿被压碎。切勿用手压碎培养基安瓿,否则可能造****员伤害。
(5)在安瓿被压碎后保持瓶直立放置。
4、在55ºC至60ºC的恒温生物培养箱里培养已处理过的STERRAD Cyclesure牌过氧化氢低温等离子体灭菌用生物指示剂瓶。
对照组的使用:
1、每一次进行STERRAD Cyclesure牌过氧化氢低温等离子体灭菌用生物指示剂的检测应使用阳性对照进行比较;
2、如需要,可使用未灭菌处理过的、未碾压培养基安瓿的STERRAD Cyclesure牌过氧化氢低温等离子体灭菌用生物指示剂进行比较。这被称为阴性对照。
参照说明书,读取结果并对结果进行解析。
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