康美老師；看了您的指正，原本以為我參加了多次由藥監局，濟南醫療器械質量監度檢驗中心組織的 醫用包裝材料標準會議，所了解到是錯誤的訊息，不過看了看YY0698.3最終醫療包裝材料 第3部分 紙袋、組合袋和卷材生產用紙 要求和試驗方法，其中的4.2.8、4.2.11、4.2.12等要求，都是針對紙必須具備一定的透氣能力，以保障滅菌因子可以穿透。
而在YY0698.5最終醫療包裝材料 第5部分 透氣材料與塑料模組成的可密封組何袋和卷材 要求和是 第5部分 透氣材料與塑料模組成的可密封組何袋和卷材 要求和試驗方法， 透氣材料與塑料模組成的可密封阻何袋和卷材 要求和試驗方法，光從此標準的標題可知道紙塑袋的透氣材料絕對不是塑料薄膜，翻開標準後可以"驚人"地發現4.1 總則後面的4.2 材料中，就把紙塑袋分為；4.2.1 透氣材料與4.2.2塑料膜的要求，為了避免我看錯誤，特別把原文操錄於後，希望您的指點看看是否這個標準也有錯誤；
4.2.1 透氣材料
透氣材料應符合YY/T 0698 第3部分、第6部分、第7部分、第9部分、第10布份的要求。(歡樂天空說明；第6、7、9、10都不是紙塑袋)
4.2.2 塑料膜
4.2.2.1
塑料膜应由两层或多层复合而成。按附录A蒸汽灭菌后试验时，塑料结合层（interplybond）应不发生分离或发白。
4.2.2.2按附录B试验时，塑料膜应无针孔。 4.2.2.3在发射光下（日光或良好的人工照明）用正常视力或矫正视力检验时，塑料膜应无外来物质和/或会对符合4.5的要求有影响的缺陷。 注：薄膜挤出时引起的轻微的连续的表面不规整不宜被认为是缺陷。 4.2.2.4 塑料膜应能在制造商规定的条件下与多孔材料热合（见4.7）。 4.2.2.5 按ASTM D 882：1995（方法A）试验时塑料膜的扯断因数应不小于20N每15mm。
除此之外，整個YY0698.2~10中都沒有對"塑料膜"透氣的描述與要求，實在不知道您的內容與理解來源??如果已經有很明確的產品標準，對產品製程有完整的要求，以我個人來看，最直接的就是使用這個標準就好了吧。 | 
#AI工具#
发表于 2010-4-6 10:15
，
我也是这样认为的。纸塑袋的纸面是可以透气的。