如何读懂CLSI？

乔-乔

院感搬运工 发表于 2017-9-20 09:29
大大的赞，乔乔版主的回复给了我大纲版的阅读脉络，请问乔乔老师，作为非检验科的预防医学专业的院感人， ...

CLSIM100S是临床微生物药敏试验重要指南之一，是由临床微生物专家、临床专家、药学专家等共同编写，是临床微生物工作人员、临床医生、临床药师抗感染参考指南之一。每年更新一次，每次更新内容都经过高质量研究证实、众多专家反复商榷。

2017年更新内容

一、 变化概要

(一)自2010年以来CLSI增加/修订的折点

增加了黏菌素折点的变化。

(二)自2015年以来CLSI增加了流行病学界值

增加流行病学界值新表格。

(三)药敏分会声明

增加流行病学界值。

(四)表格使用说明

修订的结果报告定义与CLSI敏感性试验文件库一致。

(五)检测抗菌药物敏感性和耐药性的常规、补充、筛选、替代和等效药物

增加可选的补充试验——改良碳青霉烯类灭活试验(modified carbapenem inactivation method,mCIM)。

(六)原文中表1A、1B、1C检测和报告的推荐药物

表1A、1B和(或)1C删除头孢呋辛(静脉)和吉米沙星；表1A删除诺氟沙星；葡萄球菌属和肠球菌属：将奥利万星和televancin移到检测/报告C组；流感嗜血杆菌和副流感嗜血杆菌：将环丙沙星、左氧氟沙星和莫西沙星移到检测/报告B组；将复方磺胺移到检测/报告C组；阐明脑脊液分离的流感嗜血杆菌结果报告；阐明嗜血杆菌属引起的呼吸道感染经验治疗抗菌药物。

(七)原文表2A至2J－2折点

将表2A－1、2B－1、2C和2D中的诺氟沙星移到检测/报告O组，并且增加尿路标本的报告评语；在表2A－1、2B－1和2H－2中增加ceftolozane－tazobactam的给药方案；在表2B－1和2B－2中增加黏菌素的剂量信息；删除表2C、2D、2H－1、2H－2、4A和4B中televancin的纸片扩散法折点。

1．肠杆菌科细菌(表2A－1)：

阐明阿奇霉素的报告评语；阐明吉米沙星的报告评语；增加依诺沙星的报告评语；将肠杆菌科细菌(沙门菌属除外)中的萘啶酸和诺氟沙星移到检测/报告O组；增加关于检测沙门菌属对氟喹诺酮类敏感性或耐药性的首选试验的评语；删除沙门菌属萘啶酸折点；阐明沙门菌属环丙沙星敏感性试验培氟沙星报告评语。

2．肠杆菌科细菌流行病学界值(epidemiologicalcutoff value, ECV)(表2A－1)：

修订一般评语，增加产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和解鸟氨酸拉乌尔菌对黏菌素的ECV。

3．铜绿假单胞菌(表2B－1)：

修订黏菌素MIC折点；删除黏菌素纸片扩散法折点；删除多黏菌素B纸片扩散法折点；将诺氟沙星移到检测/报告O组并且阐明报告。

4．不动杆菌属(表2B－2)：

阐明黏菌素报告。

5．其他非肠杆菌科革兰阴性杆菌(表2B－5)：

删除黏菌素和多黏菌素B；删除加替沙星、罗氟沙星和氧氟沙星仅用于尿路感染(urinary tractinfection, UTI)限制；将诺氟沙星增加到表2B－5检测/报告O组中的氟喹诺酮类，增加仅尿路分离菌株检测和报告的评语。

6．葡萄球菌属(表2C)：

阐明采用苯唑西林MIC、头孢西丁MIC或头孢西丁纸片法检测金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌(coagulasenegative staphylococci, CoNS)分离菌株苯唑西林耐药性报告；增加阐明头孢西丁敏感CoNS(路登葡萄球菌和假中间葡萄球菌)报告；增加阐明尿路分离菌株依诺沙星报告；将诺氟沙星移到检测/报告O组。

7．肠球菌属(表2D)：

将诺氟沙星移到检测/报告O组。

8．流感嗜血杆菌和副流感嗜血杆菌(表2E)：

阐明脑脊液分离流感嗜血杆菌报告；将环丙沙星、左氧氟沙星和莫西沙星移到检测/报告B组；将头孢呋辛(静脉)移到检测/报告C组；将复方磺胺移到检测/报告C组；将吉米沙星移到检测/报告O组。

9．淋病奈瑟菌：

将淋病奈瑟菌阿奇霉素流行病学界值增加到表2F－2。

10．草绿色链球菌(表2H－2)：

阐明青霉素MIC值报告。

11．厌氧菌：

修订表2J－2(厌氧菌ECV)。

12．肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌和不动杆菌碳青霉烯酶检测：

修订表3B和3C介绍，包括肠杆菌科细菌疑似产碳青霉烯酶采用mCIM检测的新信息(表3D)；增加表3D(肠杆菌科细菌疑似产碳青霉烯酶mCIM)和相关图示。

(八)原文中表4和5质控

详见M10027E。

(九)原文中表5GMIC问题解决指南

更新不同药物问题解决和纠正措施附加信息。

(十)原文中表6A溶剂和稀释液：

增加Meropenem－vaborbactam、Nafithromycin、培西加南、Relebactam。

(十一)原文中表7A和8A

此文件中增加关于MIC中倍比稀释方案新的信息。

(十二)原文中附录和术语表

附录A菌株鉴定和药敏试验耐药、中介或不敏感结果确认建议：增加脆弱拟杆菌建议。附录B天然耐药；附录B1肠杆菌科细菌：删除摩根摩根菌对四环素天然耐药。术语表Ⅰ(部分1)：增加meropenem－vaborbactam。术语表Ⅰ(部分2)：增加nafithromycin、培西加南。术语表Ⅱ：增加meropenem－vaborbactam、nafithromycin、培西加南。

乔-乔

二、具体更新内容

(一)折点和解释分类定义

1．折点：

MIC或抑菌圈直径用于界定菌株敏感、剂量依赖敏感、中介、不敏感、耐药。药敏试验检测出MIC或抑菌圈直径基于已建立的折点解释结果；因为折点基于体外和体内丰富的药理和临床数据，所以可认为对临床结局具有强有力的指示作用；也称为"临床折点" ，见解释分类。

2．解释分类：

分类基于微生物特征、PK/PD参数和临床结局数据(当可获得时)。药敏试验检测出MIC或抑菌圈直径基于已建立的折点解释结果，见折点。

敏感

剂量依赖敏感(susceptible－dose dependent, SDD

中介

耐药

非敏感

3．ECV

将微生物群体区分成不获得耐药或无突变耐药的野生型、获得耐药或有突变耐药的非野生型的MIC值或抑菌圈直径，ECV定义为野生型菌株群体敏感性的上限。

ECV解释分类

(二)沙门菌属对氟喹诺酮类敏感性或耐药性检测

(三)黏菌素折点

(四)葡萄球菌对苯唑西林耐药性检测

(五)肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌和不动杆菌碳青霉烯酶检测

乔-乔

院感搬运工 发表于 2017-9-20 09:29
大大的赞，乔乔版主的回复给了我大纲版的阅读脉络，请问乔乔老师，作为非检验科的预防医学专业的院感人， ...

不客气啊希望对您有所帮助

御剑迎风

虽然没看到原文，但从病原菌的角度来撰写这个标准无怪乎以下几个理由：
1.每个细菌都有自己的生物学特性，不可能用统一标准来衡量，所以就单独列出来；
2.每个细菌是否天然耐药，敏感药物种类各不相同，所以应按照病原菌来区分并分别进行折点判断；
3.CLSI是一个国际权威组织，理所当然对所发布内容都是权威的，因此单独列出来表面自己对所有细菌都有深入研究，所以所出示结果更具权威

院感搬运工

草莓小花朵 发表于 2017-9-20 16:23
其实可以请教自己医院微生物实验室的老师，就近请教肯定比文字打出来得回帖更清晰

不好意思请教啊，我们医院其实不是基层，很大啊。。。。

院感搬运工

乔-乔 发表于 2017-9-20 18:41
不客气啊希望对您有所帮助

请问乔乔老师，虽然我们是以CLSI为标准，但我们国内还有一些专家共识？那请问我们临床微生物室看到的某个细菌的药敏代表细菌，用的是哪种呢？

乔-乔

院感搬运工 发表于 2017-9-21 19:03
请问乔乔老师，虽然我们是以CLSI为标准，但我们国内还有一些专家共识？那请问我们临床微生物室看到的某个 ...

用的是CLSI

院感搬运工

乔-乔 发表于 2017-9-22 09:02
用的是CLSI

乔乔老师，您能不能有空的时候，拍一张贵院的某个典型多耐的检验报告给我看看行吗？

乔-乔

好的,每问题

二进制

无规距，不成方圆。CLSI为国内所有微生物实验室药敏试验之规距。若，有国内此类自我之规距就好了，皆因国内人们饮食习惯、环境气候等方方面面与美国存有差异。谢谢！