如何读懂CLSI？

院感搬运工 · 发表于 2017-9-19 21:35

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几年前开始听说了CLSI，真正接触是从去年开始，因为一些资料要查找，也因为工作的调整，越来越多的听得到有关CLSI的相关的消息，比如药敏试验等等，也下载了今年最新版的中文版，但对着CLSI的目录，却无从下手，从目录上，就有点看不懂，因为没有像我们平时看其它书一样，有个循序渐进的大标题小标题，也没有分门别类这个有什么用，那个有什么用，所以，在这里想请教下各位老师，我对着这个CLSI，1、应该怎么去读它，带着怎样的目的去读它？
2、之前因为其他问题在论坛里听到其他老师提起过CLSI的药敏试验，所以我还有一问，我国当前有哪些项目或规定是直接以此为参照的？

我看到目录，就只从头到尾看到了不同菌种的抑菌圈直径还有MIC折点等等的表格，很是一脸懵逼。

ynosmile · 发表于 2017-9-20 08:04

路过学习，谢谢分享给大家！

院感搬运工 · 发表于 2017-9-20 08:30

ynosmile 发表于 2017-9-20 08:04
路过学习，谢谢分享给大家！

这回复也简直就是标准化的水贴。

楚楚动人y · 发表于 2017-9-20 08:31

标准规范：CLSI美国临床实验室标准协会
是一个国际性的非营利的制定标准和教育的会员制组织

CLSI是美国国家标准协会最早认定的标准制定机构，其制定的微生物临床检验标准及操作规范被视为相关领域的金标准。被世界上许多国家和地区所采用。

我们国家的执行标准：卫生部于1998年规定
我国药敏实验暂按CLSI历年颁布的所有微生物药敏试验文件作为部颁标准，此决定至今未改变。
CLSI M100文件：每年会有更新
还有增刊信息，少见菌药敏指南等
我这里有2012版CLSI中文版，分享给大家，一起学习

楚楚动人y · 发表于 2017-9-20 08:34

楚楚动人y 发表于 2017-9-20 08:31
标准规范：CLSI美国临床实验室标准协会
是一个国际性的非营利的制定标准和教育的会员制组织

怎么搞的，附件没上传成功啊

院感搬运工 · 发表于 2017-9-20 08:37

楚楚动人y 发表于 2017-9-20 08:31
标准规范：CLSI美国临床实验室标准协会
是一个国际性的非营利的制定标准和教育的会员制组织

我有2017年的中文版，请问您提到的我国药敏试验按CLSI颁布的所有微生物药敏试验文件作为颁布标准，国家有专门出这么一个文进行说明吗？

中原一点红 · 发表于 2017-9-20 08:40

我觉得可以从自己医院经常查到的菌种开始学习，一些不常见的可以放在后面学习；或者遇到什么菌，学什么，这样印象更深刻。

乔-乔 · 发表于 2017-9-20 09:05

本帖最后由乔-乔于 2017-9-20 17:37 编辑

CLSI标准文件来自美国。世界各地的药敏试验标准操作规程及结果判断标准文件有所不同，如欧洲的EUCAST、英国采用英国抗微生物化疗学会（BritishSociety for Antimicrobial Chemotherapy，BSAC）文件，法国微生物学会抗菌谱委员会也有属于本国地区的一套标准文件。另外，尚有瑞典抗生素参考组、德国标准化学会等药敏标准文件。目前，我国是将CLSI文件标准作为药敏试验的部颁标准。

背景：

2010年，我国检验医学领域顶级学术期刊、中华医学会主办的《中华检验医学杂志》与国际权威临床检验标准制定机构 CLSI（Clinical and Laboratory StandardInstitute, “美国临床实验室标准化协会”）就在中国境内翻译并使用 CLSI 相关检验标准及操作规范一事达成协议。根据协议，《中华检验医学杂志》将获得CLSI 相关检验标准的中文翻译权及中文标准在中国境内的永久使用权。同时，中华医学会也成为 CLSI 的机构会员。
根据安排，中华检验医学杂志将首先从 CLSI 引进6个临床微生物检验标准和操作规范，包括：M100-S20: PerformanceStandards for Antimicrobial Susceptibility Testing （抗菌药物敏感性试验的实施标准）；M2-A10: Performance Standards for Antimicrobial Disk SusceptibilityTests （抗菌药物纸片法敏感性试验的实施标准）；M7-A8: Methods for DilutionAntimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria that grow Aerobically（需氧菌抗菌药物稀释法敏感性试验方法）；M11-A7 Methods for Antimicrobial Susceptibility Testing of AnaerobicBacteria （厌氧菌抗菌药物敏感性试验方法）；M47-A Principles andProcedures for Blood Cultures（血培养的原则及步骤）；M35-A2Abbreviated Identification of Bacteria and Yeast （细菌及酵母样真菌的鉴定方法简本）。

CLSI 是美国国家标准协会最早认定的标准制定机构，前身是美国临床实验室标准化委员会（NCCLS），其制定的临床微生物检验标准及操作规范被视为相关检验领域的金标准。

楚楚动人y · 发表于 2017-9-20 09:14

院感搬运工发表于 2017-9-20 08:37
我有2017年的中文版，请问您提到的我国药敏试验按CLSI颁布的所有微生物药敏试验文件作为颁布标准，国家有 ...

我们国家的执行标准：卫生部于1998年规定
我国药敏实验暂按CLSI历年颁布的所有微生物药敏试验文件作为部颁标准，此决定至今未改变。

jcyyhlb · 发表于 2017-9-20 09:22

学习，谢谢老师的分享！

乔-乔 · 发表于 2017-9-20 09:23

今晚上有时间继续回答您的问题

院感搬运工 · 发表于 2017-9-20 09:29

乔-乔发表于 2017-9-20 09:05
CLSI标准文件来自美国。世界各地的药敏试验标准操作规程及结果判断标准文件有所不同，如就是欧洲的EUCAST、 ...

大大的赞，乔乔版主的回复给了我大纲版的阅读脉络，请问乔乔老师，作为非检验科的预防医学专业的院感人，这几类应该先从哪类看起？怎样的顺序看？着重看哪些内容？

院感搬运工 · 发表于 2017-9-20 14:16

乔-乔发表于 2017-9-20 09:23
今晚上有时间继续回答您的问题

好，在此先谢谢乔乔老师，乔乔版主了。

toto · 发表于 2017-9-20 14:59

这个建议可以和单位微生物室的同事来共同学习和探讨，相信会收获很大。

toto · 发表于 2017-9-20 15:02

楚楚动人y 发表于 2017-9-20 08:31
标准规范：CLSI美国临床实验室标准协会
是一个国际性的非营利的制定标准和教育的会员制组织

美国临床和实验室标准协会
CLSI是美国【临床实验室标准化协会】的英文缩写，英文名为Clinical and Laboratory Standards Institute。
CLSI前身是NCCLS【美国临床实验室标准化委员会】，英文名称为National committee for clinical laboratory。
美国CLSI的抗微生物药物敏感性试验操作方法和判断标准，是国内临床细菌检验遵循的标准。由于制订该项标准需要投入大量的人力、财力和物力，所以大多数国家包括中国都还没有能力建立自己的标准而依赖CLSI的方法和标准。CLSI标准每年更新！

香草甜心 · 发表于 2017-9-20 15:02

路过学习，谢谢分享给大家！

toto · 发表于 2017-9-20 15:05

这是我百度查的：
美国临床实验室标准化委员会（national committee for clinical laboratory standards，NCCLS）为全球检验医学的标准化作出了卓越的贡献。为使该机构发挥更大的作用，从2005年1月1日NCCLS已正式更名为临床和实验室标准协会（clinical and laboratory standards instituet，CLSI）[1]。为帮助大家进一步了解CLSI，现将有关情况简介如下。

　　 NCCLS自1967年成立以来，致力于“改善我们为患者所做”和为检验结果的一致性建立标准。迄今为止，NCCLS为临床实验室已提供超过160项标准和指南，涉及到当今检验医学发展的方方面面，包括保健服务（healthcare services）、自动化和信息学（automation and informatics）、临床化学和毒理学（clinical chemistry and toxicology）、血液学（hematology）、免疫学和配体分析（immunology and ligand assay）、微生物学（microbiology），分子生物学（molecular biology），床旁检测（point-of-care testing）、临床实验室国家参考系统（national reference system for the clinical laboratory）等，同时，NCCLS与世界相关的权威机构如国际标准化组织（ISO）、国际临床化学协会（IFCC）、国际血液学标准化委员会（ICSH）等机构密切合作，为全球的检验医学和卫生技术标准的一致性做也了不懈的努力。例如，NCCLS一直作为ISO临床实验室检测技术委员会（technical committee on clinical laboratory testing）ISO/TC212和ISO/TC76的秘书组成员，前者主要参与临床实验室和体外诊断实验室系统（in vitro diagnostic test systems）标准的制定。后者主要参与输血，输液和医用注射设备标准的制定
随着所建立标准和指南越来越多，NCCLS对全球检验医学的影响日益增大，其已被全球检验医学界所接受，现已拥有会员组织超过2000家，为了让NCCLS发挥更大，更好和更全面的作用，2004年3月有关机构和权威人士就提案将NCCLS更名为CLSI，年内便成立了CLSI，并在2005年1月由CLSI正式替代NSSLS发布标准的指南。成立CLSI的目的是扩大和增强NCCLS的服务范围，通过建立和传播具有一致笥的标准和指南以加强检验医学在医疗保健服务中的价值。同时将CLSI定义为一个全球性、非赢利，致力于标准建立和开发的组织。CLSI基于大家认同的一致性标准具有效率高，成本低的原则，促进医疗保健团体自愿使用具有一致性的标准和指南，以改善对受检者的检测和服务。

　　一、CLSI的主要服务范围[1，2]

　　1．主要任务：标准和指南的制定仍是CLSI的主要工作。在建立标准方面，CLSI除继续从事原有检验医学各领域的标准建立外，还将其服务范围扩展如下：（1）建立保健服务指南，如2004年10月建立的标准HS1-A2：保健质量管理系统（a quality management system model for health care）；（2）临床服务标准，如2004年10月建立的指南HS6-A：患者（治疗）结果评估的研究（point-of-care-monitoring of anticoagulation therapy）等。CLSI希望通过标准和指南的建立，达到以下目的：（1）改善保健服务机构、医学检验、临床和其他实验室的工作质量；（2）有益于公共卫生、安全和福利；（3）促进保健服务机构、医学检验、临床和其他实验室的相互交流和理解。

　　2．与其他国际组织的合作：CLSI通过与其他国际权威机构一起合作，制定保健服务机构、医学检验、临床和其他实验室的相关标准和指南，并促进已建立的标准和指南的使用；评价其在实践过程中的有效性。同时我们注意到，在以CLSI批准2005年生效的标准和指南中，将以前NCCLS的四类标准——通过标准（approved，A）、提议标准（proposde，P）、暂定标准（tentative，T）和报告（report，R）中A的一部分标准以FDA（美国食品与药物管理局）进行标识，这表明该类标准已通过FDA的认可，另有一些标准是以“星条旗”标识，这表明该类标准正在申请美国国家标准，使其更具权威性。

　　 3．提示一种机制：其是专门对标准与指南使用过程中所出现的问题进行定义，并解决这些问题，经维持和促进公共卫生与社会需要的一致性。

草莓小花朵 · 发表于 2017-9-20 16:23

其实可以请教自己医院微生物实验室的老师，就近请教肯定比文字打出来得回帖更清晰

罗晚秀 · 发表于 2017-9-20 16:35

路过学习，谢谢分享给大家！

乔-乔 · 发表于 2017-9-20 17:46

草莓小花朵发表于 2017-9-20 16:23
其实可以请教自己医院微生物实验室的老师，就近请教肯定比文字打出来得回帖更清晰

嗯，您的建议很有道理

可能有的基层医院的临床微生物学实验室的老师对CLSI了解不够吧

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