院感人生 发表于 2012-2-29 12:41

消毒灭菌产品的索证情况

在安徽省灭菌内镜评分标准中指出:使用中的消毒灭菌产品必须有卫生许可批件及附件,产品注册证及附件,使用科室应保留附件,请问老师附件具体指哪些?

让错纯粹 发表于 2012-2-29 12:49

卫生许可证、产品注册证

让错纯粹 发表于 2012-2-29 12:52

应该是复印件吧,还有就是每箱产品里有个产品检验报告,是不是这个?我们省没这要求

蒲公英. 发表于 2012-2-29 13:01

你问的是消毒产品?还是一次性使用灭菌医疗用品?

蒲公英. 发表于 2012-2-29 13:03

2010年1月执行的《消毒产品生产企业卫生许可规定》中明确了消毒产品的范围:包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品。

平平安安2011 发表于 2012-2-29 13:24

医院采购的一次性无菌医疗用品的三证即《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》《医疗器械经营许可证》复印件,我省要求放在设备科保存

SMAP鸡包纸 发表于 2012-2-29 13:32

指的是消毒产品生产企业卫生许可证(进口产品不需),卫生部国产消毒剂(器械)卫生许可批件,进口需进口批件,不需拿产品批件的产品如(84、戊二醛、75%酒精、紫外线灯管)需提供消毒产品卫生安全评价报告资料全套(内含产品标签、说明书、企业标准(国标)、检验报告),以上均为加盖企业章的复印件
以及产品合格证 (原件)

顾华芳 发表于 2012-2-29 15:12

企业法人营业执照、消毒产品生产企业卫生许可证、卫生安全评价报告

院感人生 发表于 2012-3-1 20:38

蒲公英. 发表于 2012-2-29 13:01 static/image/common/back.gif
你问的是消毒产品?还是一次性使用灭菌医疗用品?

我说的是指消毒剂,附件是否是检验合格证之类的?
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