消毒灭菌产品的索证情况

院感人生

在安徽省灭菌内镜评分标准中指出：使用中的消毒灭菌产品必须有卫生许可批件及附件，产品注册证及附件，使用科室应保留附件，请问老师附件具体指哪些？

让错纯粹

卫生许可证、产品注册证

让错纯粹

应该是复印件吧，还有就是每箱产品里有个产品检验报告，是不是这个？我们省没这要求

蒲公英.

你问的是消毒产品？还是一次性使用灭菌医疗用品？

蒲公英.

2010年1月执行的《消毒产品生产企业卫生许可规定》中明确了消毒产品的范围：包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和（灭菌物品包装物）、卫生用品。

平平安安2011

医院采购的一次性无菌医疗用品的三证即《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》《医疗器械经营许可证》复印件，我省要求放在设备科保存

SMAP鸡包纸

指的是消毒产品生产企业卫生许可证（进口产品不需），卫生部国产消毒剂（器械）卫生许可批件，进口需进口批件，不需拿产品批件的产品如（84、戊二醛、75%酒精、紫外线灯管）需提供消毒产品卫生安全评价报告资料全套（内含产品标签、说明书、企业标准（国标）、检验报告），以上均为加盖企业章的复印件
以及产品合格证 （原件）

顾华芳

企业法人营业执照、消毒产品生产企业卫生许可证、卫生安全评价报告

院感人生

蒲公英. 发表于 2012-2-29 13:01

                               
登录/注册后可看大图

你问的是消毒产品？还是一次性使用灭菌医疗用品？

我说的是指消毒剂，附件是否是检验合格证之类的？