一次性耗材都必须有灭菌日期和有效期吗？
本帖最后由 黑旋风 于 2014-5-6 20:06 编辑前天去手术室做院感质检，检查中发现手术室使用的是设备科进的纸塑包装的棉球，每小包上面没有灭菌日期和有效期，询问护士长他说:大包装上面有灭菌日期和有效期，请问各位老师：这样的棉球符合规定吗？能用吗？
5#老师已经给出答案！
个人观点：只要有相关资质，且大包装上面有效期，是可以使用的 不合格，在小包装上也应有灭菌时间、灭菌方法、有效期 如果仅在外包装上有灭菌日期及有效期，工作人员在使用过程中如何检查其性能、是否在效期内？不可能用一次去外面查看一次有效期，这会给工作带来诸多不便。这样的棉球不能使用，尤其是在手术室。 灭菌棉球属于一次性使用医疗用品，产品包装标志应符合《一次性使用医疗用品卫生标准》产品包装标志要求，以下产品包装标志的“卫生许可证号”就不需要了，理由是卫生部公告2003年第24号文已将一次性使用医疗用品不再纳入《消毒管理办法》管理。
一次性使用医疗用品卫生标准 【GB 15980—1995】
7 产品包装标志
7．1每套产品用塑料袋密封包装，小包装要有下列标志：
a．制造厂名称、地址和商标；
b．产品名称和型号；
c．卫生许可证号；
d．使用说明；
e．灭菌方法和有效期；
f．生产日期。
7．2中包装用塑料袋密封，要有下列标志：
a．制造厂名称和商标；
b．产品型号和数量；
c．生产日期；
d．出厂批号；
e．使用说明书。
7．3 大包装箱上要有下列标志：
a．产品名称、型号和数量；
b．制造厂名称和地址；
c．卫生许可证号；
d．产品出厂批号和灭菌日期；
e．灭菌合格证和有效期。
楼上老师说的很详细，学习了！ 在小包装上也应有灭菌时间、有效期 不符合，正规要求是最小包装上都应有灭菌日期和有效期。谢谢！ 明白了，谢谢老师，这下我就有确切的规章、制度与设备科理论了。
页:
[1]