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一次性耗材都必须有灭菌日期和有效期吗?

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发表于 2014-5-6 16:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 黑旋风 于 2014-5-6 20:06 编辑

前天去手术室做院感质检,检查中发现手术室使用的是设备科进的纸塑包装的棉球,每小包上面没有灭菌日期和有效期,询问护士长他说:大包装上面有灭菌日期和有效期,请问各位老师:这样的棉球符合规定吗?能用吗?
5#老师已经给出答案!
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发表于 2014-5-6 16:47 | 显示全部楼层
个人观点:只要有相关资质,且大包装上面有效期,是可以使用的
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发表于 2014-5-6 17:10 | 显示全部楼层
不合格,在小包装上也应有灭菌时间、灭菌方法、有效期
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发表于 2014-5-6 17:27 | 显示全部楼层
如果仅在外包装上有灭菌日期及有效期,工作人员在使用过程中如何检查其性能、是否在效期内?不可能用一次去外面查看一次有效期,这会给工作带来诸多不便。这样的棉球不能使用,尤其是在手术室。
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发表于 2014-5-6 17:29 | 显示全部楼层
      灭菌棉球属于一次性使用医疗用品,产品包装标志应符合《一次性使用医疗用品卫生标准》产品包装标志要求,以下产品包装标志的“卫生许可证号”就不需要了,理由是卫生部公告2003年第24号文已将一次性使用医疗用品不再纳入《消毒管理办法》管理。
                          一次性使用医疗用品卫生标准 【GB 15980—1995】
     7 产品包装标志
     7.1每套产品用塑料袋密封包装,小包装要有下列标志:
     a.制造厂名称、地址和商标;
     b.产品名称和型号;
     c.卫生许可证号;
    d.使用说明;
     e.灭菌方法和有效期;
     f.生产日期。
     7.2中包装用塑料袋密封,要有下列标志:
     a.制造厂名称和商标;
     b.产品型号和数量;
     c.生产日期;
     d.出厂批号;
     e.使用说明书。
     7.3 大包装箱上要有下列标志:
     a.产品名称、型号和数量;
     b.制造厂名称和地址;
     c.卫生许可证号;
    d.产品出厂批号和灭菌日期;
    e.灭菌合格证和有效期。

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发表于 2014-5-6 17:37 | 显示全部楼层
楼上老师说的很详细,学习了!
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发表于 2014-5-6 17:43 | 显示全部楼层
在小包装上也应有灭菌时间、有效期
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发表于 2014-5-6 18:10 | 显示全部楼层
不符合,正规要求是最小包装上都应有灭菌日期和有效期。谢谢!
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 楼主| 发表于 2014-5-8 17:32 | 显示全部楼层
明白了,谢谢老师,这下我就有确切的规章、制度与设备科理论了。
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