回复 #1 老朽 的帖子
按照医院感染管理办法中的要求及本市疾病控中心的要求,我们很早就开展审核工作了。 前期过程都没参与,但是进医院后,我们会向药剂科索要证件审核。起监控作用,仅此而已。 一次性医疗用品和消毒药械由供应科负责验证,我们给领导建议过,领导没有明确表态 和幸福一样:不止一次的提出过,到目前为止还没有执行 品种太多啦,全部审核要太多时间了,主要在设备科审核,我们偶尔督导!! 我们医院药械科主任同时又是院感委员会的副主任,故审证就由其一块做了,是院里领导同意的 真是一件难办的事,好像我们院感人非要往进去钻一样 真是一件难办的事,好像我们院感人非要往进去钻一样 我们领导有时记起了就让参加,忘记了就不让参加,随意性强,我们就得经常说,说得多了人家就烦!所以还没有纳入规范化程序! 我们早就参加审核了,并且还参加招标工作呢。厂家参与招标,先把相关证件拿给我看,符合要求才能参加招标,又一次我们医院招标动态消毒机,有一个厂家没有经营资质,也来参加招标,结果给我枪毙了。:lol 还忘了说了,不仅是一次性医疗用品,消毒药械我们都参与审核,不仅是证件,我们还查实物标签是否符合卫生部消毒产品说明书使用规范要求,我们先到临床查实物,再将实物上的标签所标的证件号、生产日期抄下来,然后到采购部门去核查证件是否已及时索取,效果极好! 招标会也参加,审核也只是形式上的,好多是事后的审核,有些是发现临床使用中的器械,去查证件,时有过期和无证件的,其实审不审的决定权有不载我们这儿。请教问题
请教同道们一个问题,二类医疗器械如何鉴定,象我们平常使用的注射器、输液器等都属于三类,而我们医院做冠脉搭桥手术用的固定器却是按照二类器械注册的,不知可不可以。回复 #34 2008guoli 的帖子
《医疗器械监督管理条例》第五条国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 我们医院是所有一次性医疗卫生用品证件由我们审核并管理,消毒药械和高值没接。 我们只审核了消毒剂,消毒器械很少审核,不知道无责任啊,这是我的态度.