回复 #1 老朽 的帖子
按照医院感染管理办法中的要求及本市疾病控中心的要求，我们很早就开展审核工作了。 前期过程都没参与，但是进医院后，我们会向药剂科索要证件审核。起监控作用，仅此而已。 一次性医疗用品和消毒药械由供应科负责验证，我们给领导建议过，领导没有明确表态 和幸福一样：不止一次的提出过，到目前为止还没有执行 品种太多啦，全部审核要太多时间了，主要在设备科审核，我们偶尔督导！！ 我们医院药械科主任同时又是院感委员会的副主任，故审证就由其一块做了，是院里领导同意的 真是一件难办的事，好像我们院感人非要往进去钻一样 真是一件难办的事，好像我们院感人非要往进去钻一样 我们领导有时记起了就让参加，忘记了就不让参加，随意性强，我们就得经常说，说得多了人家就烦！所以还没有纳入规范化程序！ 我们早就参加审核了，并且还参加招标工作呢。厂家参与招标，先把相关证件拿给我看，符合要求才能参加招标，又一次我们医院招标动态消毒机，有一个厂家没有经营资质，也来参加招标，结果给我枪毙了。:lol 还忘了说了，不仅是一次性医疗用品，消毒药械我们都参与审核，不仅是证件，我们还查实物标签是否符合卫生部消毒产品说明书使用规范要求，我们先到临床查实物，再将实物上的标签所标的证件号、生产日期抄下来，然后到采购部门去核查证件是否已及时索取，效果极好！ 招标会也参加，审核也只是形式上的，好多是事后的审核，有些是发现临床使用中的器械，去查证件，时有过期和无证件的，其实审不审的决定权有不载我们这儿。请教问题
请教同道们一个问题，二类医疗器械如何鉴定，象我们平常使用的注射器、输液器等都属于三类，而我们医院做冠脉搭桥手术用的固定器却是按照二类器械注册的，不知可不可以。回复 #34 2008guoli 的帖子
《医疗器械监督管理条例》第五条国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 我们医院是所有一次性医疗卫生用品证件由我们审核并管理，消毒药械和高值没接。 我们只审核了消毒剂,消毒器械很少审核,不知道无责任啊,这是我的态度.