消毒药械和一次性用品索证制度

weibanfa · 发表于 2012-4-21 09:46

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本帖最后由 zhangfh(星火）于 2012-4-21 11:08 编辑

公共卫生处检查要求消毒药械和一次性用品索证制度要上墙，请教各位大侠谁有现成的。谢谢！

阿朱 · 发表于 2012-4-21 10:25

一次性消毒药械、一次性使用医疗用品索证
一、消毒剂应索取的证件有：
(1) 消毒剂生产单位的《生产许可证》或经营单位《经营许可证》和《营业执照》的复印件；
（2）省级《消毒产品生产企业卫生许可证》的复印件；
（3）卫生部《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件（企业标准/执行标准、标签说明书、产品检验报告）的复印件；
二、消毒器械（含生物指示物、化学指示物、灭菌物品包装物）应索取的证件有：
(1) 《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》和《营业执照》的复印件；
（2）《医疗器械注册证》（含进口）和《医疗器械注册登记表》（或“医疗器械产品制造认可表”）的复印件；
（3）卫生部《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件（企业标准/执行标准、标签说明书、产品检验报告）的复印件；
（4）省级《消毒产品生产企业卫生许可证》的复印件；
三、一次性使用医疗用品应索取的证件有：
(1)《医疗器械生产企业许可证》或者《经营许可证》和《营业执照》的复印件；
（2）《医疗器械注册证》（含进口）的复印件；
（3）一次性使用无菌医疗器械应索取《灭菌检测报告》（每批号）
(4)加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定人的委托授权书原件和销售人员的身份证。
以上资料的复印件，应当加盖供货单位的印章。
根据卫生部于2010年1月1日开始实施的《消毒产品卫生安全评价规定》中第十四条规定：　
(1)紫外线杀菌灯。
(2)压力蒸汽灭菌器。
(3)75%单方乙醇消毒液。
(4)符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品。
(5)抗(抑)菌制剂。
(6)卫生部规定的其他不需要进行产品卫生许可的消毒剂和消毒器械。
上述不需要取得产品卫生许可的消毒产品应索取生产企业卫生许可证和《卫生安全评价报告》(配方和结构图除外)的复印件，并由产品责任单位加盖公章。产品经营、使用单位应对《卫生安全评价报告》中的产品名称、规格、剂型、责任单位、生产单位、标签说明书等信息与实际销售使用的产品进行核对，《卫生安全评价报告》的有关内容与产品相符的方可经营使用。
《消毒产品生产企业卫生规范（2009）版》要求对原取得《卫生许可证》的消毒新产品生产企业审查并换发新版《消毒产品生产企业卫生许可证》，从2010年5月1日后，消毒产品生产企业原《卫生许可证》一律作废并予以注销。
没有卫生许可批件的就一定要有安全评价报告，两者必须有其一。

画中仙 · 发表于 2012-4-21 10:25

论坛中所搜，有你所需要的

好健康 · 发表于 2012-4-21 10:54

下载学习，谢谢！

千年睡狐 · 发表于 2012-4-21 10:55

下载借鉴，谢谢阿朱。

weibanfa · 发表于 2012-4-23 08:17

学习了，内容很详细，谢谢了！有相关制度吗？

yaonongli · 发表于 2012-4-24 10:58

学习了，内容很详细，谢谢了！

中华 · 发表于 2012-4-26 11:37

阿朱发表于 2012-4-21 10:25

登录/注册后可看大图

一次性消毒药械、一次性使用医疗用品索证
一、消毒剂应索取的证件有：
(1) 消毒剂生产单位的《生产许可 ...

谢谢老师的指导，一定好好学习。

yaonongli · 发表于 2012-6-7 10:49

学习了，内容很详细，谢谢了！

清菊幽香1 · 发表于 2012-6-8 15:37

内容很详细，谢谢了！

maozengxiaoyang · 发表于 2012-6-8 15:58

谢谢你们的无私奉献，又增长了新的知识。

天涯知音 · 发表于 2012-6-8 17:24

非常需要有关一次性消毒药械、一次性使用医疗用品索证的具体说明，真是太好了，谢谢

蓝天上的白云 · 发表于 2012-6-14 14:08

有关一次性消毒药械、一次性使用医疗用品索证的具体说明，真是太好了，谢谢

1484816192 · 发表于 2012-8-16 21:17

正好需要，下载学习，谢谢

づ优雅的高傲 · 发表于 2012-8-16 21:25

路过学习了，谢谢老师。

柳萨 · 发表于 2012-9-3 21:24

学习了。进一步加深印象，提高业务水平，真正把审证工作做好，

bch · 发表于 2012-9-11 15:53

谢谢老师提供了这方面的详细资料，这方面的管理我太外行了，加紧学习、学习再学习！

10月牡丹 · 发表于 2012-9-11 16:38

下载借鉴，谢谢阿朱！

月光依旧 · 发表于 2012-9-11 16:47

阿朱发表于 2012-4-21 10:25

登录/注册后可看大图

一次性消毒药械、一次性使用医疗用品索证
一、消毒剂应索取的证件有：
(1) 消毒剂生产单位的《生产许可 ...

老师写的很全面。感谢老师！

maqianfengmqf · 发表于 2012-9-11 23:03

非常需要有关一次性消毒药械、一次性使用医疗用品索证的具体说明，真是太好了，谢谢

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