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关于索证的两个问题
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关于索证的两个问题
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耐药君
耐药君
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狗仔卡
发表于 2024-4-1 10:28
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各位老师,
有两个问题:
1.口腔科的氢氧化钙根管消毒糊剂,是械字号的。突然之间搞得我有点懵,械字或消字有一个就行?或者说不一定要有消字号,但要有卫生安全评价报告?
2.我想确认一下血透的柠檬酸消毒液的情况,它明确的写在了医疗器械分类目录中按III类器械管理,且根据血液净化标准操作规程2021版。
是不是说,械字号和消字号的柠檬酸与次氯酸都可以了?需不需要额外对械字号索要评价报告
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遗失翅膀的鸟
遗失翅膀的鸟
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狗仔卡
发表于 2024-4-1 11:05
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本帖最后由 遗失翅膀的鸟 于 2024-4-1 11:06 编辑
对第一个问题,我之前也有疑问:酒精棉片是械字号不是药字号,没有安评报告但有注册号。可能像这样的沾有消毒液但是有附着物比如棉片,就走了械字号的去备案了
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