关于索证的两个问题

耐药君 · 发表于 2024-4-1 10:28

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各位老师，
有两个问题：
1.口腔科的氢氧化钙根管消毒糊剂，是械字号的。突然之间搞得我有点懵，械字或消字有一个就行？或者说不一定要有消字号，但要有卫生安全评价报告？

2.我想确认一下血透的柠檬酸消毒液的情况，它明确的写在了医疗器械分类目录中按III类器械管理，且根据血液净化标准操作规程2021版。
透析机消毒.png

是不是说，械字号和消字号的柠檬酸与次氯酸都可以了？需不需要额外对械字号索要评价报告

遗失翅膀的鸟 · 发表于 2024-4-1 11:05

本帖最后由遗失翅膀的鸟于 2024-4-1 11:06 编辑

对第一个问题，我之前也有疑问：酒精棉片是械字号不是药字号，没有安评报告但有注册号。可能像这样的沾有消毒液但是有附着物比如棉片，就走了械字号的去备案了

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