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雾里看花的消毒产品效期

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发表于 2016-10-22 09:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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这几天看到大家热议消毒产品的效期问题,同一标注方式有不同的理解,今天我也好奇的去设备库房随便翻看了一下,大开眼界,居然有好几种标注格式,就不能统一规范一下吗,不要再这样烧脑了好不好。
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发表于 2016-10-22 10:03 | 显示全部楼层
这是个细节问题,本来平时也还没有注意过这个问题,但是老师提出来了,我觉得统一下也比较好!
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发表于 2016-10-22 10:06 | 显示全部楼层
这块管理的有点乱,普遍现象
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发表于 2016-10-22 12:31 | 显示全部楼层
真的是五花八门。
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发表于 2016-10-22 14:50 | 显示全部楼层
最好统一管理一下比较好,不然看起来百花齐放!
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发表于 2016-10-22 15:25 | 显示全部楼层
临床工作中这些批号、效期确实是各种各样的,如果能统一是最好不过了。期待!
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发表于 2016-10-22 19:41 | 显示全部楼层
这是一个好问题,仔细推敲一下,不论哪种方式都好理解
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发表于 2016-10-22 20:23 | 显示全部楼层
                                                    消毒产品标签说明书管理规范
                                 卫监督发〔2005〕426号
    第六条 消毒剂包装(最小销售包装除外)标签应当标注以下内容:
    (一)产品名称;
    (二)产品卫生许可批件号;
    (三)生产企业(名称、地址);
    (四)生产企业卫生许可证号(进口产品除外);
    (五)原产国或地区名称(国产产品除外);
    (六)生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期。
    第七条 消毒剂最小销售包装标签应标注以下内容:
   
(一)产品名称;
    (二)产品卫生许可批件号;
    (三)生产企业(名称、地址);
    (四)生产企业卫生许可证号(进口产品除外);
    (五)原产国或地区名称(国产产品除外)
    (六)主要有效成分及其含量;
    (七)生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期;
    (八)用于粘膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容。

第九条 消毒器械包装(最小销售包装除外)标签应标注以下内容:
      (一)产品名称和型号;
    (二)产品卫生许可批件号;
    (三)生产企业(名称、地址);
    (四)生产企业卫生许可证号(进口产品除外);
    (五)原产国或地区名称(国产产品除外);
    (六)生产日期;
    (七)有效期(限于生物指示物、化学指示物和灭菌包装物等);
    (八)运输存储条件;
    (九)注意事项。
    第十条 消毒器械最小销售包装标签或铭牌应标注以下内容:
    (一)产品名称;
    (二)产品卫生许可批件号;
    (三)生产企业(名称、地址);
    (四)生产企业卫生许可证号(进口产品除外);
    (五)原产国或地区名称(国产产品除外);
    (六)生产日期;
    (七)有效期(限生物指示剂、化学指示剂和灭菌包装物);
    (八)注意事项。
    第十一条 消毒器械说明书应标注以下内容:
    (一)产品名称;
    (二)产品卫生许可批件号;
    (三)型号规格;
    (四)主要杀菌因子及其强度、杀菌原理和杀灭微生物类别;
    (五)使用范围和使用方法;
    (六)使用寿命(或主要元器件寿命);
    (七)注意事项;
    (八)执行标准;
    (九)生产企业(名称、地址、联系电话、邮政编码);
    (十)生产企业卫生许可证号(进口产品除外);
    (十一)原产国或地区名称(国产产品除外);
    (十二)有效期(限于生物指示物、化学指示物和灭菌包装物等)。
    第十二条 卫生用品包装(最小销售包装除外)标签应标注以下内容:
    (一)产品名称;
    (二)生产企业(名称、地址);
    (三)生产企业卫生许可证号(进口产品除外);
    (四)原产国或地区名称(国产产品除外);
    (五)符合产品特性的储存条件;
    (六)生产日期和保质期/生产批号和限期使用日期;
    (七)消毒级的卫生用品应标注“消毒级”字样、消毒方法、消毒批号/消毒日期、有效期/限定使用日期。
    第十三条 卫生用品最小销售包装标签应标注以下内容:
    (一)产品名称;
    (二)主要原料名称;
    (三)生产企业(名称、地址、联系电话、邮政编码);
    (四)生产企业卫生许可证号(进口产品除外);
    (五)原产国或地区名称(国产产品除外);
    (六)生产日期和有效期(保质期)/生产批号和限期使用日期;
    (七)消毒级产品应标注“消毒级”字样;
    (八)卫生湿巾还应标注杀菌有效成分及其含量、使用方法、使用范围和注意事项。
第十四条 抗(抑)菌剂最小销售包装标签除要标注本规范第十三条规定的内容外,还应标注产品主要原料的有效成分及其含量;含植物成分的抗(抑)菌剂,还应标注主要植物拉丁文名称;对指示菌的杀灭率大于等于90%的,可标注“有杀菌作用”;对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的,可标注“有抑菌作用”;抑菌率大于等于90%的,可标注“有较强抑菌作用”。
    用于阴部粘膜的抗(抑)菌产品应当标注“不得用于性生活中对性病的预防”。
    第十五条 抗(抑)菌剂的说明书应标注下列内容:
    (一)产品名称;
    (二)规格、剂型;
    (三)主要有效成分及含量,植物成分的抗(抑)菌剂应标注主要植物拉丁文名称;
    (四)抑制或杀灭微生物类别;
    (五)生产企业(名称、地址、联系电话、邮政编码);
    (六)生产企业卫生许可证号(进口产品除外);
    (七)原产国或地区名称(国产产品除外);
    (八)使用范围和使用方法;
    (九)注意事项;
    (十)执行标准;
    (十一)生产日期和保质期/生产批号和限期使用日期。
    第十六条 隐形眼镜护理用品的说明书应标注下列内容:
    (一)产品名称;
    (二)规格、剂型;
    (三)生产企业(名称、地址、联系电话、邮政编码);
    (四)生产企业卫生许可证号(进口产品除外);
    (五)原产国或地区名称(国产产品除外);
    (六)使用范围和使用方法;
    (七)注意事项;
    (八)执行标准;
    (九)生产日期和保质期/生产批号和限期使用日期。有消毒作用的隐形眼镜护理用品还应注明主要有效成分及含量,杀灭微生物类别。

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发表于 2016-10-22 20:28 | 显示全部楼层
                                                             消毒产品标签说明书管理规范
                                      卫监督发〔2005〕426号
    附:
    消毒产品标签、说明书各项内容书写要求
    [注意事项]
    [生产日期、有效期或保质期]  
    生产日期应按“年、月、日”或“20050903”方式表示。
    保质期、有效期应按“X年或XX个月”方式表示。
    [生产批号和限期使用日期]   
     生产批号形式由企业自定。限期使用日期应按“请在XXXX年XX月前使用”或“有效期至XXXX年XX月”等方式表示。

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发表于 2016-10-22 20:35 | 显示全部楼层
                                                       消毒管理办法
      第四十六条 本办法下列用语的含义:  
      消毒产品:包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品。


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发表于 2016-10-22 20:44 | 显示全部楼层
                                                                  
                                                             消毒管理办法
     第三十一条 消毒产品的命名、标签(含说明书)应当符合国家卫生计生委的有关规定。  
     消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必须真实,不得出现或暗示对疾病的治疗效果。  
    第四十四条 消毒产品生产经营单位违反本办法第三十一条、第三十二条规定的,由县级以上地方卫生计生行政部门责令其限期改正,可以处5000元以下罚款;造成感染性疾病暴发的,可以处5000元以上20000元以下的罚款。  

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发表于 2016-10-22 20:56 | 显示全部楼层
       灭菌包装物包括:用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物、用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物、用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物。
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发表于 2016-10-22 22:16 | 显示全部楼层
      版主传上来的几张消毒产品效期标注均不符合卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》要求。
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 楼主| 发表于 2016-10-24 09:02 | 显示全部楼层
欢迎各位老师也发图看看贵院的标识什么样
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发表于 2016-10-30 08:20 | 显示全部楼层
失效期与有效期是两个不同的概念
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