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消毒药械与一次性器械
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雾里看花的消毒产品效期
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高山雪莲W
:
2025年3月优秀回帖
04-09 21:27
高山雪莲W
:
2025年3月优秀主题帖
04-09 21:26
系统消息:
qzygbln已经连续答对100道难题,逆天学霸谁与争锋?!
#每日答题#
04-06 23:38
系统消息:
SIFIC正在收录全网微信公众号,快来参与吧!还可以加入“新媒体联盟”哦。
03-21 08:09
系统消息:
SIFIC辩论赛奖励机制
03-06 08:48
系统消息:
AI工具试用丨“斯斯”陪你做感控,有问必答!(赚金币啦)
#AI工具#
01-07 16:18
系统消息:
上传视频拿金币,快来上传你最喜爱的感控相关视频吧!
#👈点我了解详情#
01-06 15:55
小小牧童
:
竟然才知道,SIFIC论坛可以一键搜索【知名专家】的授课笔记资源啦!
#SIFIC感染科普笔记#
01-02 17:30
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雾里看花的消毒产品效期
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旭日云海
旭日云海
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4830
打卡等级:热心大叔
打卡总奖励:625
最近打卡:2025-04-18 08:45:43
发表于 2016-10-22 09:45
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这几天看到大家热议消毒产品的效期问题,同一标注方式有不同的理解,今天我也好奇的去设备库房随便翻看了一下,大开眼界,居然有好几种标注格式,就不能统一规范一下吗,不要再这样烧脑了好不好。
。
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覃小源
覃小源
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946
发表于 2016-10-22 10:03
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这是个细节问题,本来平时也还没有注意过这个问题,但是老师提出来了,我觉得统一下也比较好!
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田田~
田田~
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3063
发表于 2016-10-22 10:06
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这块管理的有点乱,普遍现象
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静之秋月
静之秋月
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3697
打卡等级:偶尔看看
打卡总奖励:48
最近打卡:2024-12-30 08:58:10
发表于 2016-10-22 12:31
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真的是五花八门。
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lyluoxiuhua
lyluoxiuhua
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21841
发表于 2016-10-22 14:50
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最好统一管理一下比较好,不然看起来百花齐放!
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HASYGGK
HASYGGK
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2549
发表于 2016-10-22 15:25
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临床工作中这些批号、效期确实是各种各样的,如果能统一是最好不过了。期待!
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梦缘徽州
梦缘徽州
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2901
发表于 2016-10-22 19:41
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这是一个好问题,仔细推敲一下,不论哪种方式都好理解
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黎卫士
黎卫士
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14072
发表于 2016-10-22 20:23
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消毒产品标签说明书管理规范
卫监督发〔2005〕426号
第六条 消毒剂包装(最小销售包装除外)标签应当标注以下内容:
(一)产品名称;
(二)产品卫生许可批件号;
(三)生产企业(名称、地址);
(四)生产企业卫生许可证号(进口产品除外);
(五)原产国或地区名称(国产产品除外);
(六)生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期。
第七条 消毒剂最小销售包装标签应标注以下内容:
(一)产品名称;
(二)产品卫生许可批件号;
(三)生产企业(名称、地址);
(四)生产企业卫生许可证号(进口产品除外);
(五)原产国或地区名称(国产产品除外)
(六)主要有效成分及其含量;
(七)生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期;
(八)用于粘膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容。
第九条 消毒器械包装(最小销售包装除外)标签应标注以下内容:
(一)产品名称和型号;
(二)产品卫生许可批件号;
(三)生产企业(名称、地址);
(四)生产企业卫生许可证号(进口产品除外);
(五)原产国或地区名称(国产产品除外);
(六)生产日期;
(七)有效期(限于生物指示物、化学指示物和灭菌包装物等);
(八)运输存储条件;
(九)注意事项。
第十条 消毒器械最小销售包装标签或铭牌应标注以下内容:
(一)产品名称;
(二)产品卫生许可批件号;
(三)生产企业(名称、地址);
(四)生产企业卫生许可证号(进口产品除外);
(五)原产国或地区名称(国产产品除外);
(六)生产日期;
(七)有效期(限生物指示剂、化学指示剂和灭菌包装物);
(八)注意事项。
第十一条 消毒器械说明书应标注以下内容:
(一)产品名称;
(二)产品卫生许可批件号;
(三)型号规格;
(四)主要杀菌因子及其强度、杀菌原理和杀灭微生物类别;
(五)使用范围和使用方法;
(六)使用寿命(或主要元器件寿命);
(七)注意事项;
(八)执行标准;
(九)生产企业(名称、地址、联系电话、邮政编码);
(十)生产企业卫生许可证号(进口产品除外);
(十一)原产国或地区名称(国产产品除外);
(十二)有效期(限于生物指示物、化学指示物和灭菌包装物等)。
第十二条 卫生用品包装(最小销售包装除外)标签应标注以下内容:
(一)产品名称;
(二)生产企业(名称、地址);
(三)生产企业卫生许可证号(进口产品除外);
(四)原产国或地区名称(国产产品除外);
(五)符合产品特性的储存条件;
(六)生产日期和保质期/生产批号和限期使用日期;
(七)消毒级的卫生用品应标注“消毒级”字样、消毒方法、消毒批号/消毒日期、有效期/限定使用日期。
第十三条 卫生用品最小销售包装标签应标注以下内容:
(一)产品名称;
(二)主要原料名称;
(三)生产企业(名称、地址、联系电话、邮政编码);
(四)生产企业卫生许可证号(进口产品除外);
(五)原产国或地区名称(国产产品除外);
(六)生产日期和有效期(保质期)/生产批号和限期使用日期;
(七)消毒级产品应标注“消毒级”字样;
(八)卫生湿巾还应标注杀菌有效成分及其含量、使用方法、使用范围和注意事项。
第十四条 抗(抑)菌剂最小销售包装标签除要标注本规范第十三条规定的内容外,还应标注产品主要原料的有效成分及其含量;含植物成分的抗(抑)菌剂,还应标注主要植物拉丁文名称;对指示菌的杀灭率大于等于90%的,可标注“有杀菌作用”;对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的,可标注“有抑菌作用”;抑菌率大于等于90%的,可标注“有较强抑菌作用”。
用于阴部粘膜的抗(抑)菌产品应当标注“不得用于性生活中对性病的预防”。
第十五条 抗(抑)菌剂的说明书应标注下列内容:
(一)产品名称;
(二)规格、剂型;
(三)主要有效成分及含量,植物成分的抗(抑)菌剂应标注主要植物拉丁文名称;
(四)抑制或杀灭微生物类别;
(五)生产企业(名称、地址、联系电话、邮政编码);
(六)生产企业卫生许可证号(进口产品除外);
(七)原产国或地区名称(国产产品除外);
(八)使用范围和使用方法;
(九)注意事项;
(十)执行标准;
(十一)生产日期和保质期/生产批号和限期使用日期。
第十六条 隐形眼镜护理用品的说明书应标注下列内容:
(一)产品名称;
(二)规格、剂型;
(三)生产企业(名称、地址、联系电话、邮政编码);
(四)生产企业卫生许可证号(进口产品除外);
(五)原产国或地区名称(国产产品除外);
(六)使用范围和使用方法;
(七)注意事项;
(八)执行标准;
(九)生产日期和保质期/生产批号和限期使用日期。
有消毒作用的隐形眼镜护理用品还应注明主要有效成分及含量,杀灭微生物类别。
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黎卫士
黎卫士
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14072
发表于 2016-10-22 20:28
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消毒产品标签说明书管理规范
卫监督发〔2005〕426号
附:
消毒产品标签、说明书各项内容书写要求
[注意事项]
[生产日期、有效期或保质期]
生产日期应按“年、月、日”或“20050903”方式表示。
保质期、有效期应按“X年或XX个月”方式表示。
[生产批号和限期使用日期]
生产批号形式由企业自定。
限期使用日期应按“请在XXXX年XX月前使用”或“有效期至XXXX年XX月”等方式表示。
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黎卫士
黎卫士
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14072
发表于 2016-10-22 20:35
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消毒管理办法
第四十六条 本办法下列用语的含义:
消毒产品:包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品。
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黎卫士
黎卫士
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14072
发表于 2016-10-22 20:44
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消毒管理办法
第三十一条
消毒产品的命名、标签(含说明书)应当符合国家卫生计生委的有关规定。
消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必须真实,不得出现或暗示对疾病的治疗效果。
第四十四条
消毒产品生产经营单位违反本办法第三十一条
、第三十二条规定的,由县级以上地方卫生计生行政部门责令其限期改正,
可以处5000元以下罚款
;造成感染性疾病暴发的,可以处5000元以上20000元以下的罚款。
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黎卫士
黎卫士
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14072
发表于 2016-10-22 20:56
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灭菌包装物包括:用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物、用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物、用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物。
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黎卫士
黎卫士
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14072
发表于 2016-10-22 22:16
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版主传上来的几张消毒产品效期标注均不符合卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》要求。
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旭日云海
旭日云海
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打卡等级:热心大叔
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最近打卡:2025-04-18 08:45:43
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发表于 2016-10-24 09:02
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欢迎各位老师也发图看看贵院的标识什么样
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黑旋风
黑旋风
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11181
发表于 2016-10-30 08:20
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失效期与有效期是两个不同的概念
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