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本帖最后由 茶韵幽香 于 2016-7-11 08:37 编辑
小型压力蒸汽灭菌器验证有两个层面的:一、第一是在日常监测中若生物监测不合格或是检修等后,我们需要连续三次的物力、化学、生物监测合格后方可启用;
二、第二就是按照《GB/T30690-2014小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》,每年验证。
【物理监测的验证】
l4.2灭菌参数的验证
4.2.1将温度检测仪放入灭菌器,每层设定3个点,各层间按对角线布点;将一个压力测定仪放入灭菌器底部中心;再放入模拟的常规处 理物品至满载。经一个灭菌周期后,取出温度测定仪和压力测定仪,读取温度、压力和时间等参数的实测值。 4.2.2评价指标 具体要求如下: a)整个灭菌循环中,灭菌温度范围的实测值不低于设定值,且不高于设定值3℃,灭菌室内任意2点差值不得超过2℃; b)实测压力值范围应与实测温度范围相对应; c)灭菌时间实测值不低于设定值,且不超过设定值的10%。 符合a)-c)3项要求,则合格;3项中任意1项不符合要求,则不合格。
【生物监测的验证】
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