您关注过小型压力蒸汽灭菌器的验证吗？（16楼GB/T30690-2014）

茶韵幽香 · 发表于 2016-7-4 10:17:27

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本帖最后由茶韵幽香于 2016-7-11 08:37 编辑

小型压力蒸汽灭菌器验证有两个层面的：一、第一是在日常监测中若生物监测不合格或是检修等后，我们需要连续三次的物力、化学、生物监测合格后方可启用；
二、第二就是按照《GB/T30690-2014小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》，每年验证。
图片3.png

【物理监测的验证】
l4.2灭菌参数的验证

4.2.1将温度检测仪放入灭菌器，每层设定3个点，各层间按对角线布点；将一个压力测定仪放入灭菌器底部中心；再放入模拟的常规处

理物品至满载。经一个灭菌周期后，取出温度测定仪和压力测定仪，读取温度、压力和时间等参数的实测值。

4.2.2评价指标

具体要求如下：

a)整个灭菌循环中，灭菌温度范围的实测值不低于设定值，且不高于设定值3℃，灭菌室内任意2点差值不得超过2℃；

b)实测压力值范围应与实测温度范围相对应；

c)灭菌时间实测值不低于设定值，且不超过设定值的10%。

符合a)-c)3项要求，则合格；3项中任意1项不符合要求，则不合格。

【生物监测的验证】

感控雏鹰 · 发表于 2016-7-4 10:34:07

这块之前一直都是完全忽略的，规范要求也是2015年7月才发布，特别是排气口生物安全性验证，感觉真的完全没意识到

陌上清新 · 发表于 2016-7-4 10:35:09

“灭菌参数的验证”是医院设备科技术人员？厂家？还是第三方验证？有具体规定吗？

眼医LY · 发表于 2016-7-4 10:52:09

这些验证需要院感科做吗？院感科是否具备资质？

xuesi · 发表于 2016-7-4 11:12:16

最好的方式是让他们做我们查要结果可

杨红28 · 发表于 2016-7-4 11:29:49

根据GB/T 30690-2014 ，每年要对锅验证。这个需要设备科联系厂家校验。

茶韵幽香 · 发表于 2016-7-5 15:50:35

感控雏鹰发表于 2016-7-4 10:34
这块之前一直都是完全忽略的，规范要求也是2015年7月才发布，特别是排气口生物安全性验证，感觉真的完全没 ...

排气口生物验证主要指下述情况：
在以下情况下需要检查小型压力蒸汽灭菌器排气口处是否有防止病原微生物排入环境的措施，并对其效果进行验证
(1)用于生物安全Ⅲ级实验室（BSL-3)
(2)用于生物安全Ⅳ级实验室（BSL-4)
(3)灭菌的物品可能带有经呼吸道传播的病原微生物

茶韵幽香 · 发表于 2016-7-5 15:53:31

排气口生物安全性验证方法
QQ截图20160705155203.png

茶韵幽香 · 发表于 2016-7-5 15:57:27

陌上清新发表于 2016-7-4 10:35
“灭菌参数的验证”是医院设备科技术人员？厂家？还是第三方验证？有具体规定吗？

研究了一下，其实物理监测和生物监测的验证并不难，物理监测需要购买温度测定仪和压力测定仪，如果医院有条件买一下，那么自己做是有可能的，若不行就请第三方有资质的如疾控部门来做。至于排气口生物监测更多是生物安全三级及四级实验室在做。

感控雏鹰 · 发表于 2016-7-5 16:10:26

茶韵幽香发表于 2016-7-5 15:50
排气口生物验证主要指下述情况：
在以下情况下需要检查小型压力蒸汽灭菌器排气口处是否有防止病原微生物 ...

对的，这个规范出台后我们就组织的专门的学习，对我们比较大的无非就是第三个，前两个主要都是实验室的，而且还市级别级别比较高的呢

fumin · 发表于 2016-7-5 17:03:45

谢谢，以前确实没关注这一块，路过学习了！

细雨润竹 · 发表于 2016-7-10 23:59:42

茶韵幽香发表于 2016-7-5 15:57
研究了一下，其实物理监测和生物监测的验证并不难，物理监测需要购买温度测定仪和压力测定仪，如果医院有 ...

不知道其它兄弟医院具体怎么做的，我们在这个新标刚发布后就组织学习并探讨如何做的问题。起初是想找有资质的第三方来做，设备科科长去沟通过Ｎ次无果，人家的理由是小型压力蒸汽灭菌器不在他们规定需要做类似的检控范畴，无奈之下，我们设备科就自己购进相关设备来做了

蓝雪0816 · 发表于 2016-7-11 07:45:31

手头还真没有GB/T30690-2014这个文件，请茶韵幽香版主把这个文件传上来如何？谢谢！

枫桥三贤 · 发表于 2016-7-11 08:25:42

没关注过，学习了！谢谢老师分享！

jcyyhlb · 发表于 2016-7-11 08:33:10

谢谢老师们的讨论回复，学习了解了。

茶韵幽香 · 发表于 2016-7-11 08:34:57

蓝雪0816 发表于 2016-7-11 07:45
手头还真没有GB/T30690-2014这个文件，请茶韵幽香版主把这个文件传上来如何？谢谢！

小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求.pdf (3.61 MB, 下载次数: 276)

柳黎黎 · 发表于 2016-7-11 08:57:29

学习了！谢谢老师分享！

yangaizhi · 发表于 2016-7-11 09:18:51

谢谢茶韵幽香老师的这个文件，我是第一次看见，下载学习了。

陈柯珂 · 发表于 2016-7-11 11:00:26

谢谢老师分享不太了解小型压力蒸汽灭菌器下载学习了解一下手术室的卡氏锅是否合格

wangying · 发表于 2017-1-9 10:07:56

谢谢茶韵幽香老师的这个文件，下载学习了。

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