还是关于证件审核方面的问题？

玉儿

消毒产品生产企业卫生许可证是4年的有效期，到期应该续办，卫生许可批件到期，如果有卫生安全评价报告，才可以，我是这样理解的。

muniuxing

禅静思语 发表于 2015-4-22 15:30
好的，谢谢！产品的检验报告需要几个批次？是要提供不同年份的吗？

进一次货，要一个批次的，你只要你使用的批次，批次检验报告在该产品使用完后，保存6个月。

muniuxing

卫生安全评价报告，许多厂家拿来的卫生安全评价报告是复印件，也没有红戳。是假的。

禅静思语

muniuxing 发表于 2015-4-24 10:17
进一次货，要一个批次的，你只要你使用的批次，批次检验报告在该产品使用完后，保存6个月。

那，前期在审核证件时，卫生安全评价报告中附的“检验报告”有没有时间限制呢？

禅静思语

muniuxing 发表于 2015-4-24 10:32
卫生安全评价报告，许多厂家拿来的卫生安全评价报告是复印件，也没有红戳。是假的。

消毒产品在进购前，感控要审核卫生安全评价报告的，如果是假的，医院就不允许该产品进医院啊。
卫生安全评价报告是复印件，但必须有红色印章。

muniuxing

禅静思语 发表于 2015-4-24 11:03
那，前期在审核证件时，卫生安全评价报告中附的“检验报告”有没有时间限制呢？

16楼老师发的
   第十条 产品责任单位在对消毒产品进行卫生安全评价时，应当对消毒产品进行检验，并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成（检验项目及要求见附件2）。

muniuxing

那前期那个检验报告就应当与卫生安全评价报告时间相符。

禅静思语

muniuxing 发表于 2015-4-24 11:08
16楼老师发的
   第十条 产品责任单位在对消毒产品进行卫生安全评价时，应当对消毒产品进行检验，并对样 ...

也就是说：只要是“使用同一个批次产品完成的检验报告”，不管时间，哪怕是十几年前的检验报告都可以吗？

muniuxing

就现在看消毒产品好像卫生安全评价报告还没有那么长时间的吧？

禅静思语

muniuxing 发表于 2015-4-24 11:17
就现在看消毒产品好像卫生安全评价报告还没有那么长时间的吧？

我也纳闷，2014年9月做的卫生安全评价，后面附的确是2003年的检验报告，是日期打错了吗？
还有些附的有2008年、2010年的检验报告呢。真有些搞不明白。

muniuxing

（二）消毒剂、抗（抑）菌制剂延长产品有效期的，应当进
行有效成分含量、pH 值、一项抗力最强的微生物杀灭（或抑制）
试验和稳定性试验；使用原送检样品的只需做稳定性试验；
。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前，生产企业应
当重新进行卫生安全评价和备案。在对消毒产品进行检验时，只
作关键项目

muniuxing

我中午又重新学习了一下（2014）36号
所以说，检验报告与卫生安全评价报告在延期申请时都同时换了，时间应当是一致的。

禅静思语

muniuxing 发表于 2015-4-24 13:42
（二）消毒剂、抗（抑）菌制剂延长产品有效期的，应当进
行有效成分含量、pH 值、一项抗力最强的微生物杀 ...

谢谢老师的耐心解释。
在审核证件是确实存在说明书与检验项目不对应的问题。是不是都可以理解为“生产企业重新进行卫生安全评价和备案，在对消毒产品进行检验时，只作关键项目”做检测呢？
还有：（2014）36号明文规定高效消毒剂、皮肤黏膜消毒剂属于第一类消毒产品，而厂家提供的报告中却明确勾选的是第二类，这又是怎么回事呢？难道是行政部门审批的问题吗？这样的报告可以吗？谢谢！

muniuxing

生产企业重新进行卫生安全评价和备案，在对消毒产品进行检验时，只作关键项目”
因为只做关键项目，就说明第二个检验报告是属于第一个（原始）检验报告的补充说明，所以，道理是应当有原始件。就是补充文件只有在有原始文件时才能体现出作用

以上是我的推理。这方面我研究的也不好，希望有老师进一步解答。我也要认真的再捋一捋我的证了，每次捋一次我也有很多问题

禅静思语

muniuxing 发表于 2015-4-24 10:17
进一次货，要一个批次的，你只要你使用的批次，批次检验报告在该产品使用完后，保存6个月。

我的意思是，在产品还没有进医院之前的证件审核。谢谢！可能是我没有表达清楚。