论坛 › 血液透析室 › 您的意见，我收集！请您为《血液净化标准操作规程（2019年）》征求意见稿提建议！

野枫 发表于 2019-7-8 18:10

下载学习，谢谢老师分享！

紫陌千尘 发表于 2019-7-9 08:15

下载学习多谢老师分享

感控小荷 发表于 2019-7-9 08:34

制定规范应严谨，尽量避免出现规范“打架”，一般以颁发时间和部门作依据，上法大于下法。

Shane.xia 发表于 2019-7-9 11:38

王飞龙 发表于 2019-7-5 17:15
规程第42页消毒部分写的是需要cfda批准的消毒液才能用在消毒机管路的消毒，目前cfda并不管理和审批消毒产品 ...

药监局前年颁布 去年实行的新的耗材注册分类 已经明确把透析机消毒液划分至三类医疗器械
另外药监局上查一下 至少有三家进口 两家以上国产注册了透析机消毒液的注册证
说CFDA（现在也不叫这个简写了）并不管理和审批消毒产品太武断了

程立新 发表于 2019-7-9 12:07

禅静思语 发表于 2019-7-6 08:01
透析丙肝事件频发，一直对《规范》的要求处于渴求状态。新的“征求意见稿”刚刚出台，就迫不及待的下载学习 ...

赞同老师的观点。还有就是空气、环境、物表的丙肝病毒能病原微生物培养吗？

菩提yyf 发表于 2019-7-9 14:56

下载学习了，谢谢老师分享！！！

yangqiong1314 发表于 2019-7-9 14:57

下载学习，谢谢，老师们辛苦的工作使工作更加规范化

yui123657 发表于 2019-7-9 16:35

下载学习多谢老师分享

蓝雪0816 发表于 2019-7-9 18:56

代替其他老师跟帖回复一条意见：
1、P44页：（3）梅毒患者：规范治疗1年以上，IgM抗体（-）、RPR和？(或？)TRUST阴性或低滴度、暗视野显微镜下无梅毒螺旋体。
征求稿上原文：规范治疗1年以上，IgM抗体（-）、RPR和TRUST阴性或低滴度、暗视野显微镜下无梅毒螺旋体。
个人意见：此处“和”字是否改成“或”字。理由： RPR检测梅毒非特异性抗体，用于过筛实验及疗效观察，和TRUST（是RPR规范的名称）其实同属于一个指标，而前者是不规范的名称。所以，此处用“和”字不妥。
2.建议：增加血液透析室医用织物的管理。

枫叶沐秋 发表于 2019-7-10 08:13

谢谢老师分享，终于要有新标准了

月光依旧 发表于 2019-7-10 10:18

P40页二、规章制度
1、血液透析室（中心）感染防控的组织机构和全员培训制度
“血液透析室（中心）感染防控的组织机构制度”可否为：血液透析室（中心）感染防控的组织机构及职责

3、医院感染控制及消毒隔离制度
（1）从感控的角度，“消毒”“隔离”是两个概念，消毒隔离制度不妥。
（2）医院感染控制——感染防控

4、医院感染监测和报告制度
医院感染监测——感控监测（不仅仅是病例监测）或者单写一条制度：感控监测制度（包括透析液、水、环境等）

是否需要“暴发处置”相关制度、环境清洁消毒管理制度

月光依旧 发表于 2019-7-10 10:32

第三章、七、感染控制监测中，每月对透析室空气、物体、机器表面及部分医务人员手抽样进行病原微生物的培养监测，保留原始记录，建立登记表。

透析室属于Ⅲ类环境，有必要每个月监测吗？

（1）WS/T313-2009《医务人员手卫生规范》8.手卫生效果的监测 8.1 医疗机构应每季度对手术室，，，，，血液透析病房，，，等部门工作的医务人员手进行消毒效果的监测；当怀疑。。。

（2）WS/T368-2012《医院空气净化管理规范》8 空气净化效果的监测 8.2.1监测频度 医院应对感染高风险部门每季度进行监测；

（3）不仅是和以往规范的不同，更主要是在这几年中，好不容易接受这样的观点：重在过程管理；这样的监测有能发现什么？增加监测频次的意义何在？

731219234 发表于 2019-7-10 10:32

刚看到，希望规范有详细的监测过程记录！期待出版一份任何一个外行人看了都能懂得监测！

ranran520 发表于 2019-7-10 11:06

工作人员手卫生规范板块抽血用清洁手套？

月光依旧 发表于 2019-7-10 11:30

P45（一）血液透析室（中心）发生院内感染的上报要求
（1）院内感染——“感染”“相关感染”
（2）其内容和院感的要求不同呀！单个感染病例的报告？3例及以上的报告？而且“暴发报告及处置管理规范”？

1、医疗机构经调查证实发生以下情形时，应当于 12 小时内向所在地的县级
地方人民政府卫生行政部门报告，并同时向所在地疾病预防控制机构报告。
（1）5 例以上医院感染暴发；
（2）由于医院感染暴发直接导致患者死亡；
（3）由于医院感染暴发导致 3 人以上人身损害后果。
2、医疗机构发生以下情形时，应当按照《国家突发公共卫生事件相关信息
报告管理工作规范（试行）》的要求进行报告：
（1）10 例以上的医院感染暴发事件；
（2）发生特殊病原体或者新发病原体的医院感染；
（3）可能造成重大公共影响或者严重后果的医院感染。

医院感染暴发报告及处置管理规范：
第十条 医院发现以下情形时，应当于12小时内向所在地县级卫生行政部门报告，并同时向所在地疾病预防控制机构报告。
（一）5例以上疑似医院感染暴发；
（二）3例以上医院感染暴发。

第十三条 医院发生以下情形时，应当按照《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范（试行）》的要求，在2小时内向所在地县级卫生行政部门报告，并同时向所在地疾病预防控制机构报告。所在地的县级卫生行政部门确认后，应当在2小时内逐级上报至省级卫生行政部门。省级卫生行政部门进行调查，确认发生以下情形的，应当在2小时内上报至卫生部。
（一）10例以上的医院感染暴发；
（二）发生特殊病原体或者新发病原体的医院感染；
（三）可能造成重大公共影响或者严重后果的医院感染。

剑兰圣 发表于 2019-7-10 11:54

先看，再说，改版总是好事，与时俱进

sunqiru1973 发表于 2019-7-10 14:27

下载学习了，比2010版更详细，期待正式版早日出台！

向阳而生 发表于 2019-7-10 14:32

下载学习了，谢谢老师的分享。

sjzsey2013 发表于 2019-7-10 15:06

同意“禅静思语”老师的意见！前段时间开展血液透析专项检查时，标准上就有每月对透析室空气、物体、机器表面及医务人员手进行病原微生物的培养监测。

王飞龙 发表于 2019-7-10 15:35

Shane.xia 发表于 2019-7-9 11:38
药监局前年颁布 去年实行的新的耗材注册分类 已经明确把透析机消毒液划分至三类医疗器械
另外药监局上查 ...

谢谢老师指正，目前血透机消毒产品确实归药监局审批，已经划归到三类医疗器械。

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