张贵华 发表于 2017-9-12 11:05

现在按要求必须用灭菌用水。

jcyyhlb 发表于 2017-9-12 11:35

学习了！谢谢老师们的分享。

趴𒀱菜 发表于 2017-9-12 11:51

这报告参考标准不对。

jdzyya 发表于 2017-9-12 13:49

图片显示的是不是一次性使用湿化瓶厂家提供的监测结果。个人觉得跟要求更换无菌水并不矛盾，因为重复使用的氧气湿化瓶只要消毒，并不要求灭菌，而湿化用的水必须灭菌，否则细菌就容易超标了。这样理解不知对不对。

守候天使 发表于 2017-9-12 16:04

jdzyya 发表于 2017-9-12 13:49
图片显示的是不是一次性使用湿化瓶厂家提供的监测结果。个人觉得跟要求更换无菌水并不矛盾，因为重复使用的 ...

我们要求的是灭菌用水，但这个产品检测报告书中微生物限度标准要求是细菌总数小于等于100CFU/ml，本批次产品检验结果是小于1CFU/ml。一次性使用氧气湿化瓶里装的不也应该是灭菌用水吗？既然是灭菌用水，为什么还能检测出菌落数？

守候天使 发表于 2017-9-12 16:07

丨楚丨河丨 发表于 2017-9-12 11:51
这报告参考标准不对。

标准不对，为什么会被同意生产？产品注册生产前不都是要审批的吗？

黄民哲 发表于 2017-9-12 16:15

zhoukouyy 发表于 2017-9-11 17:20
看不清，要求用灭菌用水，我院现在用的是灭菌用水。

老师您好，我想问一下，我院使用冷开水是否合要求啊？

趴𒀱菜 发表于 2017-9-12 16:15

守候天使 发表于 2017-9-12 16:07
标准不对，为什么会被同意生产？产品注册生产前不都是要审批的吗？

被同意生产的也不一定就对嘛，装之前是无菌的，装之后不一定无菌吧，国家要求湿化瓶无菌了吗？

守候天使 发表于 2017-9-12 16:19

丨楚丨河丨 发表于 2017-9-12 16:15
被同意生产的也不一定就对嘛，装之前是无菌的，装之后不一定无菌吧，国家要求湿化瓶无菌了吗？

装之前是无菌的，转之后就不一定无菌？那对于病人来说，这个灭菌用水要求还有用吗？

趴𒀱菜 发表于 2017-9-12 16:22

守候天使 发表于 2017-9-12 16:19
装之前是无菌的，转之后就不一定无菌？那对于病人来说，这个灭菌用水要求还有用吗？

有用吧，因为他们也不知道这个水多少以内好，并且还涉及到时间问题。
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