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楼主: 守候天使

[讨论] 氧气湿化用水

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发表于 2017-9-12 11:05 | 显示全部楼层
现在按要求必须用灭菌用水。
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发表于 2017-9-12 11:35 | 显示全部楼层
学习了!谢谢老师们的分享。
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发表于 2017-9-12 11:51 | 显示全部楼层
这报告参考标准不对。
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发表于 2017-9-12 13:49 | 显示全部楼层
图片显示的是不是一次性使用湿化瓶厂家提供的监测结果。个人觉得跟要求更换无菌水并不矛盾,因为重复使用的氧气湿化瓶只要消毒,并不要求灭菌,而湿化用的水必须灭菌,否则细菌就容易超标了。这样理解不知对不对。
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 楼主| 发表于 2017-9-12 16:04 | 显示全部楼层
jdzyya 发表于 2017-9-12 13:49
图片显示的是不是一次性使用湿化瓶厂家提供的监测结果。个人觉得跟要求更换无菌水并不矛盾,因为重复使用的 ...

我们要求的是灭菌用水,但这个产品检测报告书中微生物限度标准要求是细菌总数小于等于100CFU/ml,本批次产品检验结果是小于1CFU/ml。一次性使用氧气湿化瓶里装的不也应该是灭菌用水吗?既然是灭菌用水,为什么还能检测出菌落数?
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 楼主| 发表于 2017-9-12 16:07 | 显示全部楼层
丨楚丨河丨 发表于 2017-9-12 11:51
这报告参考标准不对。

标准不对,为什么会被同意生产?产品注册生产前不都是要审批的吗?
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发表于 2017-9-12 16:15 | 显示全部楼层
zhoukouyy 发表于 2017-9-11 17:20
看不清,要求用灭菌用水,我院现在用的是灭菌用水。

老师您好,我想问一下,我院使用冷开水是否合要求啊?
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发表于 2017-9-12 16:15 | 显示全部楼层
守候天使 发表于 2017-9-12 16:07
标准不对,为什么会被同意生产?产品注册生产前不都是要审批的吗?

被同意生产的也不一定就对嘛,装之前是无菌的,装之后不一定无菌吧,国家要求湿化瓶无菌了吗?
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 楼主| 发表于 2017-9-12 16:19 | 显示全部楼层
丨楚丨河丨 发表于 2017-9-12 16:15
被同意生产的也不一定就对嘛,装之前是无菌的,装之后不一定无菌吧,国家要求湿化瓶无菌了吗?

装之前是无菌的,转之后就不一定无菌?那对于病人来说,这个灭菌用水要求还有用吗?
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发表于 2017-9-12 16:22 | 显示全部楼层
守候天使 发表于 2017-9-12 16:19
装之前是无菌的,转之后就不一定无菌?那对于病人来说,这个灭菌用水要求还有用吗?

有用吧,因为他们也不知道这个水多少以内好,并且还涉及到时间问题。
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