在水一方 发表于 2008-1-10 22:36

回复 #22 小冰 的帖子

一次性使用无菌物品的存放条件要求是清洁的环境，物品应离墙5cm，离地20cm,是否一定有供应室发放，我个人的意见是，一次性物品种类很多，医院的一次性物品存放库只要能保证一次性无菌物品的存放条件，也可以发放，无菌物品的发放过程中一定要防治污染，在库房不能拆除大包装，特别是打开包装的一次性无菌用品，更应该注意存放的防污染。二类、三类一次性无菌物品可有供应室发放，更规范一些。

在水一方 发表于 2008-1-16 19:50

回复#25

医院感染所有的植入物均应该需要管理，当然包括骨科和神经外科的手术植入物，植入物的总类较多，管理也有所不同，根据国家食品药品监督管理局的有关文件，医疗器械分类管理，一次性无菌医疗用品是医疗器械的一部分，也应实行分类管理。如果包装上标有一次性使用，按一次性无菌医疗用品管理，见本版块的相关内容。

cyl 发表于 2008-1-17 08:35

请问对进口的一次性医疗器械资质审核时，除了向供货单位索取“产品注册证”、“经营许可证”外，是否还要向供货单位索取该产品的国内代理机构或国内销售技术服务机构的“医疗器械经营许可证”。

楚楚 发表于 2008-1-17 11:38

回复 #27 cyl 的帖子

进口的一次性医疗器械只需要索要国务院药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》，同时产品应具灭菌日期和失效期等中文标识。

星火 发表于 2008-1-17 14:12

原帖由 cyl 于 2008-1-17 08:35 发表 http://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif
请问对进口的一次性医疗器械资质审核时，除了向供货单位索取“产品注册证”、“经营许可证”外，是否还要向供货单位索取该产品的国内代理机构或国内销售技术服务机构的“医疗器械经营许可证”。
注册代理人的授权书

chenliliang 发表于 2008-2-14 15:40

回复 #12 沧海一粟 的帖子

一次性医疗用品卫生部门已经不管了,《消毒管理办法》和《消毒产品标签说明书管理规范》对一次性医疗用品均已无效

後知~後覺 发表于 2012-7-4 20:30

沧海一粟 发表于 2007-10-14 15:44 static/image/common/back.gif
（一）《医院感染管理办法》
《医院感染管理办法》第十二条：
医疗机构应当按照《消毒管理办法》，严格 ...

沧海老师，请教下哪里可以找到国家有关一次性用品和大输液液体存放规定，比如病区卫生间旁过道加门隔开后能否存放液体和一次性输液器？

沧海一粟 发表于 2012-7-5 10:01

本帖最后由 沧海一粟 于 2012-7-5 10:02 编辑

chenliliang 发表于 2008-2-14 15:40 static/image/common/back.gif
一次性医疗用品卫生部门已经不管了,《消毒管理办法》和《消毒产品标签说明书管理规范》对一次性医疗用品均已 ...
那是不管对其发放卫生许可证。你说的无效是在哪里有文件规定，能否提供给大家学习一下呢？谢谢！

长河落日 发表于 2012-9-26 17:05

小冰 发表于 2008-1-10 16:07 static/image/common/back.gif
一次无菌物品可以在医院的仓库发放到临床科室使用吗？还是一定要在供应室同一发放。

我们医院很久以来就是消毒供应室从设备科领取，临床科室再去消毒供应室领取的。

长河落日 发表于 2012-9-26 17:06

长河落日 发表于 2012-9-26 17:05 static/image/common/back.gif
我们医院很久以来就是消毒供应室从设备科领取，临床科室再去消毒供应室领取的。

一次性医疗用品是由消毒供应室统一发放
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