玉儿 发表于 2015-4-23 14:22

消毒产品生产企业卫生许可证是4年的有效期,到期应该续办,卫生许可批件到期,如果有卫生安全评价报告,才可以,我是这样理解的。

muniuxing 发表于 2015-4-24 10:17

禅静思语 发表于 2015-4-22 15:30
好的,谢谢!产品的检验报告需要几个批次?是要提供不同年份的吗?

进一次货,要一个批次的,你只要你使用的批次,批次检验报告在该产品使用完后,保存6个月。

muniuxing 发表于 2015-4-24 10:32

卫生安全评价报告,许多厂家拿来的卫生安全评价报告是复印件,也没有红戳。是假的。

禅静思语 发表于 2015-4-24 11:03

muniuxing 发表于 2015-4-24 10:17
进一次货,要一个批次的,你只要你使用的批次,批次检验报告在该产品使用完后,保存6个月。

那,前期在审核证件时,卫生安全评价报告中附的“检验报告”有没有时间限制呢?

禅静思语 发表于 2015-4-24 11:05

muniuxing 发表于 2015-4-24 10:32
卫生安全评价报告,许多厂家拿来的卫生安全评价报告是复印件,也没有红戳。是假的。

消毒产品在进购前,感控要审核卫生安全评价报告的,如果是假的,医院就不允许该产品进医院啊。
卫生安全评价报告是复印件,但必须有红色印章。

muniuxing 发表于 2015-4-24 11:08

禅静思语 发表于 2015-4-24 11:03
那,前期在审核证件时,卫生安全评价报告中附的“检验报告”有没有时间限制呢?

16楼老师发的
   第十条 产品责任单位在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目及要求见附件2)。

muniuxing 发表于 2015-4-24 11:10

那前期那个检验报告就应当与卫生安全评价报告时间相符。

禅静思语 发表于 2015-4-24 11:11

muniuxing 发表于 2015-4-24 11:08
16楼老师发的
   第十条 产品责任单位在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样 ...

也就是说:只要是“使用同一个批次产品完成的检验报告”,不管时间,哪怕是十几年前的检验报告都可以吗?

muniuxing 发表于 2015-4-24 11:17

就现在看消毒产品好像卫生安全评价报告还没有那么长时间的吧?

禅静思语 发表于 2015-4-24 11:21

muniuxing 发表于 2015-4-24 11:17
就现在看消毒产品好像卫生安全评价报告还没有那么长时间的吧?

我也纳闷,2014年9月做的卫生安全评价,后面附的确是2003年的检验报告,是日期打错了吗?
还有些附的有2008年、2010年的检验报告呢。真有些搞不明白。

muniuxing 发表于 2015-4-24 13:42

(二)消毒剂、抗(抑)菌制剂延长产品有效期的,应当进
行有效成分含量、pH 值、一项抗力最强的微生物杀灭(或抑制)
试验和稳定性试验;使用原送检样品的只需做稳定性试验;
。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应
当重新进行卫生安全评价和备案。在对消毒产品进行检验时,只
作关键项目

muniuxing 发表于 2015-4-24 13:48

我中午又重新学习了一下(2014)36号
所以说,检验报告与卫生安全评价报告在延期申请时都同时换了,时间应当是一致的。

禅静思语 发表于 2015-4-24 14:21

muniuxing 发表于 2015-4-24 13:42
(二)消毒剂、抗(抑)菌制剂延长产品有效期的,应当进
行有效成分含量、pH 值、一项抗力最强的微生物杀 ...

谢谢老师的耐心解释。
在审核证件是确实存在说明书与检验项目不对应的问题。是不是都可以理解为“生产企业重新进行卫生安全评价和备案,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目”做检测呢?
还有:(2014)36号明文规定高效消毒剂、皮肤黏膜消毒剂属于第一类消毒产品,而厂家提供的报告中却明确勾选的是第二类,这又是怎么回事呢?难道是行政部门审批的问题吗?这样的报告可以吗?谢谢!

muniuxing 发表于 2015-4-27 15:13

生产企业重新进行卫生安全评价和备案,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目”
因为只做关键项目,就说明第二个检验报告是属于第一个(原始)检验报告的补充说明,所以,道理是应当有原始件。就是补充文件只有在有原始文件时才能体现出作用

以上是我的推理。这方面我研究的也不好,希望有老师进一步解答。我也要认真的再捋一捋我的证了,每次捋一次我也有很多问题

禅静思语 发表于 2015-4-27 17:48

muniuxing 发表于 2015-4-24 10:17
进一次货,要一个批次的,你只要你使用的批次,批次检验报告在该产品使用完后,保存6个月。

我的意思是,在产品还没有进医院之前的证件审核。谢谢!可能是我没有表达清楚。
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查看完整版本: 还是关于证件审核方面的问题?